- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01392690
Evaluation of a Primary Prevention Program for Anxiety Disorders Using Story Books (TrucsDeDom)
27. července 2011 aktualizováno: Universite du Quebec en Outaouais
The purpose of this study is to assess the impact of a primary prevention program for anxiety disorders.
This study was completed between 2000 and 2002, with the final report transmitted to the Quebec ministry of health in 2003.
Přehled studie
Detailní popis
This study reports the results of a study evaluating a book-supported prevention program "Dominique's Handy Tricks" for anxiety disorders in children aged 9 to 12 years of age.
This cognitive-behavioural program is delivered using a combination of story-based books and workshop sessions.
The originality of the program comes from the use of story books that were not developed for anxiety management specifically.
Every session is based on a story describing characters facing common stressors in childhood and how they managed to cope with their daily problems.
In our randomized control trial with 46 children, participation in the program lead to a significant improvement in coping skills, self-efficacy, anxiety sensitivity, signs of anxiety and phobic avoidance.
The theoretical and practical elements underlying the delivery of this primary prevention programs are described.
It is suggested that such an approach, without any labelling specific to anxiety disorders, can be useful in universal primary prevention programs.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
73
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8X 3X7
- Universite du Quebec en Outaouais
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion criteria:
- Recruitment for this study was open to every child in the school and was carried out with the help of staff from schools in Gatineau and Saint-André Avelin, Quebec.
- A total of 73 children aged between 9 and 12 years of age were screened.
Exclusion criteria:
Since the program does not target a clinical population, the following exclusion criteria were used:
- (1) a global score > 75 on the Child Behavior Checklist;
- (2) a score > 60 on the Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED, child version);
- (3) outliers on outcome measures administered at pre-test; and
- (4) children who did not show up for the first workshop. The final enrolled study sample consisted of 59 children.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Waiting list control - no intervention
No intervention.
After the post-test they were offered the prevention program.
|
|
|
Experimentální: Dominique's handy tricks
Children assisted to 10 workshops where they learned exercises to control their stress and anxiety.
|
Children assisted to 10 workshops where they learned exercises to control their stress and anxiety.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from pre-program on the Coping scale for children and youth
Časové okno: Pre (week 0), Post (week 10), F-up (6-months)
|
Self-report questionnaire.
Participants were assessed before implementing the prevention program (pre), after the program (week 10) and at the 6-month follow-up.
|
Pre (week 0), Post (week 10), F-up (6-months)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from pre-program on the Childhood anxiety sensitivity index
Časové okno: Pre (week 0), Post (week 10), F-up (6-months)
|
Self-report questionnaire.
Self-report questionnaire.
Participants were assessed before implementing the prevention program (pre), after the program (week 10) and at the 6-month follow-up.
|
Pre (week 0), Post (week 10), F-up (6-months)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephane Bouchard, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Stéphane Bouchard, Jean Gervais, Nadia Gagnier. Évaluation d'un programme de prévention primaire des troubles d'anxiété pour les enfants de 9 à 12 ans : les trucs de Dominique. Rapport de recherche présenté à la Régie régionale de la santé et des services sociaux de l'Outaouais, Direction de la santé publique. 2003. Library number: J506 A58 B68.2003 ISBN 2-89251-157-7
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2000
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2002
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2002
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
12. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RegieRegionale-07-2000-05
- Les Trucs de Dominique (Jiný identifikátor: Now named : Agence de Santé et des Services Sociaux)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dominique's Handy Tricks
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAktivní, ne nábor
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončeno
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Dokončeno
-
Northwestern UniversityDokončenoMrtvice | Funkce rukySpojené státy
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Al-Nahrain UniversityAktivní, ne náborTransradiální amputace | Amputace horní končetiny pod loktem | Amputace horní končetinyIrák
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Dokončeno
-
Foundation University IslamabadNáborPoruchy koordinace a rovnováhy | Ataxická mozková obrnaPákistán