- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01392690
Evaluation of a Primary Prevention Program for Anxiety Disorders Using Story Books (TrucsDeDom)
27 juli 2011 bijgewerkt door: Universite du Quebec en Outaouais
The purpose of this study is to assess the impact of a primary prevention program for anxiety disorders.
This study was completed between 2000 and 2002, with the final report transmitted to the Quebec ministry of health in 2003.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This study reports the results of a study evaluating a book-supported prevention program "Dominique's Handy Tricks" for anxiety disorders in children aged 9 to 12 years of age.
This cognitive-behavioural program is delivered using a combination of story-based books and workshop sessions.
The originality of the program comes from the use of story books that were not developed for anxiety management specifically.
Every session is based on a story describing characters facing common stressors in childhood and how they managed to cope with their daily problems.
In our randomized control trial with 46 children, participation in the program lead to a significant improvement in coping skills, self-efficacy, anxiety sensitivity, signs of anxiety and phobic avoidance.
The theoretical and practical elements underlying the delivery of this primary prevention programs are described.
It is suggested that such an approach, without any labelling specific to anxiety disorders, can be useful in universal primary prevention programs.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
73
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Canada, J8X 3X7
- Universite du Quebec en Outaouais
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion criteria:
- Recruitment for this study was open to every child in the school and was carried out with the help of staff from schools in Gatineau and Saint-André Avelin, Quebec.
- A total of 73 children aged between 9 and 12 years of age were screened.
Exclusion criteria:
Since the program does not target a clinical population, the following exclusion criteria were used:
- (1) a global score > 75 on the Child Behavior Checklist;
- (2) a score > 60 on the Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED, child version);
- (3) outliers on outcome measures administered at pre-test; and
- (4) children who did not show up for the first workshop. The final enrolled study sample consisted of 59 children.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Waiting list control - no intervention
No intervention.
After the post-test they were offered the prevention program.
|
|
|
Experimenteel: Dominique's handy tricks
Children assisted to 10 workshops where they learned exercises to control their stress and anxiety.
|
Children assisted to 10 workshops where they learned exercises to control their stress and anxiety.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change from pre-program on the Coping scale for children and youth
Tijdsspanne: Pre (week 0), Post (week 10), F-up (6-months)
|
Self-report questionnaire.
Participants were assessed before implementing the prevention program (pre), after the program (week 10) and at the 6-month follow-up.
|
Pre (week 0), Post (week 10), F-up (6-months)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change from pre-program on the Childhood anxiety sensitivity index
Tijdsspanne: Pre (week 0), Post (week 10), F-up (6-months)
|
Self-report questionnaire.
Self-report questionnaire.
Participants were assessed before implementing the prevention program (pre), after the program (week 10) and at the 6-month follow-up.
|
Pre (week 0), Post (week 10), F-up (6-months)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephane Bouchard, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Stéphane Bouchard, Jean Gervais, Nadia Gagnier. Évaluation d'un programme de prévention primaire des troubles d'anxiété pour les enfants de 9 à 12 ans : les trucs de Dominique. Rapport de recherche présenté à la Régie régionale de la santé et des services sociaux de l'Outaouais, Direction de la santé publique. 2003. Library number: J506 A58 B68.2003 ISBN 2-89251-157-7
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2000
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2002
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2002
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
12 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RegieRegionale-07-2000-05
- Les Trucs de Dominique (Andere identificatie: Now named : Agence de Santé et des Services Sociaux)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .