- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01392690
Evaluation of a Primary Prevention Program for Anxiety Disorders Using Story Books (TrucsDeDom)
27. juli 2011 opdateret af: Universite du Quebec en Outaouais
The purpose of this study is to assess the impact of a primary prevention program for anxiety disorders.
This study was completed between 2000 and 2002, with the final report transmitted to the Quebec ministry of health in 2003.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This study reports the results of a study evaluating a book-supported prevention program "Dominique's Handy Tricks" for anxiety disorders in children aged 9 to 12 years of age.
This cognitive-behavioural program is delivered using a combination of story-based books and workshop sessions.
The originality of the program comes from the use of story books that were not developed for anxiety management specifically.
Every session is based on a story describing characters facing common stressors in childhood and how they managed to cope with their daily problems.
In our randomized control trial with 46 children, participation in the program lead to a significant improvement in coping skills, self-efficacy, anxiety sensitivity, signs of anxiety and phobic avoidance.
The theoretical and practical elements underlying the delivery of this primary prevention programs are described.
It is suggested that such an approach, without any labelling specific to anxiety disorders, can be useful in universal primary prevention programs.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
73
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Canada, J8X 3X7
- Universite du Quebec en Outaouais
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion criteria:
- Recruitment for this study was open to every child in the school and was carried out with the help of staff from schools in Gatineau and Saint-André Avelin, Quebec.
- A total of 73 children aged between 9 and 12 years of age were screened.
Exclusion criteria:
Since the program does not target a clinical population, the following exclusion criteria were used:
- (1) a global score > 75 on the Child Behavior Checklist;
- (2) a score > 60 on the Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED, child version);
- (3) outliers on outcome measures administered at pre-test; and
- (4) children who did not show up for the first workshop. The final enrolled study sample consisted of 59 children.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Waiting list control - no intervention
No intervention.
After the post-test they were offered the prevention program.
|
|
|
Eksperimentel: Dominique's handy tricks
Children assisted to 10 workshops where they learned exercises to control their stress and anxiety.
|
Children assisted to 10 workshops where they learned exercises to control their stress and anxiety.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change from pre-program on the Coping scale for children and youth
Tidsramme: Pre (week 0), Post (week 10), F-up (6-months)
|
Self-report questionnaire.
Participants were assessed before implementing the prevention program (pre), after the program (week 10) and at the 6-month follow-up.
|
Pre (week 0), Post (week 10), F-up (6-months)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change from pre-program on the Childhood anxiety sensitivity index
Tidsramme: Pre (week 0), Post (week 10), F-up (6-months)
|
Self-report questionnaire.
Self-report questionnaire.
Participants were assessed before implementing the prevention program (pre), after the program (week 10) and at the 6-month follow-up.
|
Pre (week 0), Post (week 10), F-up (6-months)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephane Bouchard, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Stéphane Bouchard, Jean Gervais, Nadia Gagnier. Évaluation d'un programme de prévention primaire des troubles d'anxiété pour les enfants de 9 à 12 ans : les trucs de Dominique. Rapport de recherche présenté à la Régie régionale de la santé et des services sociaux de l'Outaouais, Direction de la santé publique. 2003. Library number: J506 A58 B68.2003 ISBN 2-89251-157-7
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2000
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2002
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2002
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2011
Først opslået (Skøn)
12. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2011
Sidst verificeret
1. juli 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RegieRegionale-07-2000-05
- Les Trucs de Dominique (Anden identifikator: Now named : Agence de Santé et des Services Sociaux)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dominique's Handy Tricks
-
Parker Research InstituteUniversity of Southern DenmarkRekrutteringHåndslidgigtDanmark
-
Parker Research InstituteRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringAutisme | Gennemgribende udviklingsforstyrrelseForenede Stater
-
University Children Hospital HomburgAfsluttet
-
University of Witten/HerdeckeIkke rekrutterer endnuVenepunktur
-
University Children Hospital HomburgUniversity Hospital TuebingenUkendt
-
Istanbul UniversityRekrutteringPeri-implantitis | Peri-implantat mucositis | Periodontal lomme | Blødning ved sonderingKalkun
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttet
-
OPTOSURGICAL, LLCJohns Hopkins UniversityAfsluttetSkjoldbruskkirtel sygdom | Skjoldbruskkirtlen kirurgi | BiskjoldbruskkirtlenForenede Stater