- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01392690
Evaluation of a Primary Prevention Program for Anxiety Disorders Using Story Books (TrucsDeDom)
27 de julho de 2011 atualizado por: Universite du Quebec en Outaouais
The purpose of this study is to assess the impact of a primary prevention program for anxiety disorders.
This study was completed between 2000 and 2002, with the final report transmitted to the Quebec ministry of health in 2003.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study reports the results of a study evaluating a book-supported prevention program "Dominique's Handy Tricks" for anxiety disorders in children aged 9 to 12 years of age.
This cognitive-behavioural program is delivered using a combination of story-based books and workshop sessions.
The originality of the program comes from the use of story books that were not developed for anxiety management specifically.
Every session is based on a story describing characters facing common stressors in childhood and how they managed to cope with their daily problems.
In our randomized control trial with 46 children, participation in the program lead to a significant improvement in coping skills, self-efficacy, anxiety sensitivity, signs of anxiety and phobic avoidance.
The theoretical and practical elements underlying the delivery of this primary prevention programs are described.
It is suggested that such an approach, without any labelling specific to anxiety disorders, can be useful in universal primary prevention programs.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Canadá, J8X 3X7
- Universite du Quebec en Outaouais
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion criteria:
- Recruitment for this study was open to every child in the school and was carried out with the help of staff from schools in Gatineau and Saint-André Avelin, Quebec.
- A total of 73 children aged between 9 and 12 years of age were screened.
Exclusion criteria:
Since the program does not target a clinical population, the following exclusion criteria were used:
- (1) a global score > 75 on the Child Behavior Checklist;
- (2) a score > 60 on the Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED, child version);
- (3) outliers on outcome measures administered at pre-test; and
- (4) children who did not show up for the first workshop. The final enrolled study sample consisted of 59 children.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Waiting list control - no intervention
No intervention.
After the post-test they were offered the prevention program.
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Experimental: Dominique's handy tricks
Children assisted to 10 workshops where they learned exercises to control their stress and anxiety.
|
Children assisted to 10 workshops where they learned exercises to control their stress and anxiety.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change from pre-program on the Coping scale for children and youth
Prazo: Pre (week 0), Post (week 10), F-up (6-months)
|
Self-report questionnaire.
Participants were assessed before implementing the prevention program (pre), after the program (week 10) and at the 6-month follow-up.
|
Pre (week 0), Post (week 10), F-up (6-months)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change from pre-program on the Childhood anxiety sensitivity index
Prazo: Pre (week 0), Post (week 10), F-up (6-months)
|
Self-report questionnaire.
Self-report questionnaire.
Participants were assessed before implementing the prevention program (pre), after the program (week 10) and at the 6-month follow-up.
|
Pre (week 0), Post (week 10), F-up (6-months)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephane Bouchard, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stéphane Bouchard, Jean Gervais, Nadia Gagnier. Évaluation d'un programme de prévention primaire des troubles d'anxiété pour les enfants de 9 à 12 ans : les trucs de Dominique. Rapport de recherche présenté à la Régie régionale de la santé et des services sociaux de l'Outaouais, Direction de la santé publique. 2003. Library number: J506 A58 B68.2003 ISBN 2-89251-157-7
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2000
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2002
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
12 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RegieRegionale-07-2000-05
- Les Trucs de Dominique (Outro identificador: Now named : Agence de Santé et des Services Sociaux)
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