- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01392690
Evaluation of a Primary Prevention Program for Anxiety Disorders Using Story Books (TrucsDeDom)
27. juli 2011 oppdatert av: Universite du Quebec en Outaouais
The purpose of this study is to assess the impact of a primary prevention program for anxiety disorders.
This study was completed between 2000 and 2002, with the final report transmitted to the Quebec ministry of health in 2003.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
This study reports the results of a study evaluating a book-supported prevention program "Dominique's Handy Tricks" for anxiety disorders in children aged 9 to 12 years of age.
This cognitive-behavioural program is delivered using a combination of story-based books and workshop sessions.
The originality of the program comes from the use of story books that were not developed for anxiety management specifically.
Every session is based on a story describing characters facing common stressors in childhood and how they managed to cope with their daily problems.
In our randomized control trial with 46 children, participation in the program lead to a significant improvement in coping skills, self-efficacy, anxiety sensitivity, signs of anxiety and phobic avoidance.
The theoretical and practical elements underlying the delivery of this primary prevention programs are described.
It is suggested that such an approach, without any labelling specific to anxiety disorders, can be useful in universal primary prevention programs.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
73
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Canada, J8X 3X7
- Universite du Quebec en Outaouais
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion criteria:
- Recruitment for this study was open to every child in the school and was carried out with the help of staff from schools in Gatineau and Saint-André Avelin, Quebec.
- A total of 73 children aged between 9 and 12 years of age were screened.
Exclusion criteria:
Since the program does not target a clinical population, the following exclusion criteria were used:
- (1) a global score > 75 on the Child Behavior Checklist;
- (2) a score > 60 on the Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED, child version);
- (3) outliers on outcome measures administered at pre-test; and
- (4) children who did not show up for the first workshop. The final enrolled study sample consisted of 59 children.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Waiting list control - no intervention
No intervention.
After the post-test they were offered the prevention program.
|
|
|
Eksperimentell: Dominique's handy tricks
Children assisted to 10 workshops where they learned exercises to control their stress and anxiety.
|
Children assisted to 10 workshops where they learned exercises to control their stress and anxiety.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change from pre-program on the Coping scale for children and youth
Tidsramme: Pre (week 0), Post (week 10), F-up (6-months)
|
Self-report questionnaire.
Participants were assessed before implementing the prevention program (pre), after the program (week 10) and at the 6-month follow-up.
|
Pre (week 0), Post (week 10), F-up (6-months)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change from pre-program on the Childhood anxiety sensitivity index
Tidsramme: Pre (week 0), Post (week 10), F-up (6-months)
|
Self-report questionnaire.
Self-report questionnaire.
Participants were assessed before implementing the prevention program (pre), after the program (week 10) and at the 6-month follow-up.
|
Pre (week 0), Post (week 10), F-up (6-months)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephane Bouchard, Ph.D., Universite du Quebec en Outaouais
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Stéphane Bouchard, Jean Gervais, Nadia Gagnier. Évaluation d'un programme de prévention primaire des troubles d'anxiété pour les enfants de 9 à 12 ans : les trucs de Dominique. Rapport de recherche présenté à la Régie régionale de la santé et des services sociaux de l'Outaouais, Direction de la santé publique. 2003. Library number: J506 A58 B68.2003 ISBN 2-89251-157-7
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2000
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2002
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2002
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
12. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2011
Sist bekreftet
1. juli 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RegieRegionale-07-2000-05
- Les Trucs de Dominique (Annen identifikator: Now named : Agence de Santé et des Services Sociaux)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .