- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01399502
Propagace svépomocných strategií pro depresi
9. prosince 2013 aktualizováno: Amy Morgan, Orygen
Účelem této studie je prozkoumat účinnost e-mailů na podporu zdraví na depresi.
Předpokládá se, že e-maily obsahující svépomocné rady zlepší příznaky deprese více než e-maily obsahující informace o depresi.
Přehled studie
Detailní popis
Příznaky deprese se běžně vyskytují a narušují každodenní život.
Zvýšení depresivní gramotnosti a používání účinných svépomocných metod by mohlo zlepšit depresi v celé komunitě.
Internet je ideálním propagačním médiem pro zprávy o zdraví, protože se často používá k vyhledávání informací o problémech duševního zdraví a zprávy o zdraví lze široce šířit s malými náklady.
E-mailová kampaň by mohla být nízkonákladovým přístupem ke zlepšení svépomocného chování a znalostí o depresi u dospělých s příznaky deprese.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1736
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Austrálie, 3052
- Orygen Youth Health Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přístup k internetu alespoň jednou týdně
- Rezident Austrálie, Nového Zélandu, Kanady, Irska, Spojeného království, USA
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Svépomocné poradenství
Každý e-mail bude obsahovat svépomocnou strategii, jak se vyrovnat s příznaky deprese.
E-mail bude obsahovat informace o tom, proč bude strategie účinná, tipy pro implementaci strategie a překonávání bariér a jak si stanovit cíl pro implementaci strategie.
Strategie vycházejí z předchozích výzkumů publikovaných koordinátory pokusů.
|
Účastníci obdrží 12 e-mailů během 6 týdnů.
|
|
Komparátor placeba: Informace o depresi
Každý e-mail bude obsahovat různé informace o depresi, jako jsou příznaky, rizikové faktory, prevalence.
|
Účastníci obdrží 12 e-mailů během 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre příznaků deprese na PHQ-9 po intervenci
Časové okno: 6 týdnů po základní linii
|
6 týdnů po základní linii
|
|
Skóre příznaků deprese na PHQ-9 při 6měsíčním sledování
Časové okno: 6 měsíců po ukončení intervence
|
6 měsíců po ukončení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Psychická tíseň na K10 po intervenci
Časové okno: 6 týdnů po základní linii
|
6 týdnů po základní linii
|
|
Psychologické fungování na škále pracovní a sociální adaptace po intervenci
Časové okno: 6 týdnů po základní linii
|
6 týdnů po základní linii
|
|
Psychologické fungování na škále Work and Social Adjustment Scale při 6měsíčním sledování
Časové okno: 6 měsíců po ukončení intervence
|
6 měsíců po ukončení intervence
|
|
Psychická tíseň na K10 při 6měsíčním sledování
Časové okno: 6 měsíců po ukončení intervence
|
6 měsíců po ukončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anthony F Jorm, PhD, DSc, Orygen Youth Health Research Centre, The University of Melbourne
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew J Mackinnon, PhD, Orygen Youth Health Research Centre, The University of Melbourne
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
21. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0931313
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .