- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01399502
Fremme af selvhjælpsstrategier for depression
9. december 2013 opdateret af: Amy Morgan, Orygen
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af sundhedsfremmende e-mails mod depression.
Det er en hypotese, at e-mails, der indeholder selvhjælpsråd, vil forbedre depressionssymptomer mere end e-mails, der indeholder information om depression.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Depressionssymptomer er almindeligt forekommende og forstyrrer dagligdagen.
Øget depressionskompetence og brugen af effektive selvhjælpsmetoder kan forbedre depression i hele samfundet.
Internettet er et ideelt reklamemedie til sundhedsmeddelelser, fordi det ofte bruges til at søge efter information om psykiske problemer, og sundhedsmeddelelser kan udbredes bredt til lave omkostninger.
En e-mail-kampagne kunne være en billig tilgang til at forbedre selvhjælpsadfærd og viden om depression hos voksne med depressionssymptomer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1736
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australien, 3052
- Orygen Youth Health Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Adgang til internettet mindst én gang om ugen
- Bosat i Australien, New Zealand, Canada, Irland, Storbritannien, USA
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Selvhjælpsråd
Hver e-mail vil indeholde en selvhjælpsstrategi til at håndtere depressive symptomer.
Mailen vil indeholde information om, hvorfor strategien vil være effektiv, tips til at implementere strategien og overvinde barrierer, og hvordan man sætter et mål for at implementere strategien.
Strategier er baseret på tidligere forskning offentliggjort af forsøgskoordinatorerne.
|
Deltagerne vil modtage 12 e-mails over 6 uger.
|
Placebo komparator: Information om depression
Hver e-mail vil indeholde forskellige oplysninger om depression, såsom symptomer, risikofaktorer, udbredelse.
|
Deltagerne vil modtage 12 e-mails over 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Depression symptom score på PHQ-9 ved post-intervention
Tidsramme: 6 uger efter baseline
|
6 uger efter baseline
|
Depression symptom score på PHQ-9 ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneder efter ophør af intervention
|
6 måneder efter ophør af intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Psykisk nød på K10 ved post-intervention
Tidsramme: 6 uger efter baseline
|
6 uger efter baseline
|
Psykologisk funktionsevne på arbejds- og social tilpasningsskala ved post-intervention
Tidsramme: 6 uger efter baseline
|
6 uger efter baseline
|
Psykologisk funktionsevne på arbejds- og socialtilpasningsskala ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneder efter ophør af intervention
|
6 måneder efter ophør af intervention
|
Psykisk lidelse på K10 ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneder efter ophør af intervention
|
6 måneder efter ophør af intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anthony F Jorm, PhD, DSc, Orygen Youth Health Research Centre, The University of Melbourne
- Ledende efterforsker: Andrew J Mackinnon, PhD, Orygen Youth Health Research Centre, The University of Melbourne
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2011
Først opslået (Skøn)
21. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0931313
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressiv lidelse
-
University Medical Center GoettingenAfsluttetStørre depressiv lidelse | Depressiv episodeTyskland
-
York UniversityCentre for Addiction and Mental HealthSuspenderetLidelse, svær depressivCanada
-
Shalvata Mental Health CenterUkendt
-
Wayne Goodman MDAktiv, ikke rekrutterendeBehandlingsresistent svær depressiv lidelseForenede Stater
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttetDepressiv lidelse, svær depressiv lidelseForenede Stater
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AfsluttetStørre depressiv lidelse (MDDIndien
-
Mclean HospitalRekrutteringStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
Omni C&STilmelding efter invitationDepressiv lidelse | Større depressiv lidelse | Depressiv episodeKorea, Republikken
-
Unity Health TorontoUnity Health TorontoAktiv, ikke rekrutterendeStørre depressiv lidelse | Behandlingsresistent depressionCanada
-
Centre for Addiction and Mental HealthAfsluttetStørre depressiv lidelse | Behandlingsresistent depressionCanada
Kliniske forsøg med Mood Memo e-mails
-
Innovation AlzheimerCentre Hospitalier Universitaire de Nice; Alzheimer's Association; Université...AfsluttetNeurokognitive lidelserFrankrig
-
Trustees of Dartmouth CollegeNorris Cotton Cancer CenterRekrutteringDepression | Kræft | AngstForenede Stater
-
Yonsei UniversityIkke rekrutterer endnuAtrieflimren/fladder hos patienter med høj risiko for slagtilfældeKorea, Republikken
-
Zhu DianAktiv, ikke rekrutterendeFølelsesmæssig regulering | Alderdom | Hukommelse, fortrængtKina
-
HucircadianPusan National University Hospital; Korea University Guro Hospital; Korea... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStørre depressiv lidelse | Bipolar 1 lidelse | Bipolar II lidelseKorea, Republikken
-
Sorin Group USA, Inc.AfsluttetMitralklap opstødForenede Stater, Canada
-
University Hospital, GhentLivaNovaAfsluttet
-
Butler HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Northwestern UniversityRush UniversityAfsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteTilmelding efter invitationBrystkræft | Gynækologisk kræft | Thoraxkræft | Gastrointestinal kræft | Genitourinær kræftForenede Stater