- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01399502
Förderung von Selbsthilfestrategien bei Depressionen
9. Dezember 2013 aktualisiert von: Amy Morgan, Orygen
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von E-Mails zur Gesundheitsförderung bei Depressionen zu untersuchen.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass E-Mails mit Selbsthilferatschlägen die Depressionssymptome stärker verbessern als E-Mails mit Informationen über Depressionen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Depressionssymptome treten häufig auf und stören den Alltag.
Die Verbesserung der Depressionskompetenz und der Einsatz effektiver Selbsthilfemethoden könnten Depressionen in der gesamten Gemeinschaft verbessern.
Das Internet ist ein ideales Werbemedium für Gesundheitsbotschaften, da es häufig für die Suche nach Informationen zu psychischen Gesundheitsproblemen genutzt wird und Gesundheitsbotschaften mit geringen Kosten weit verbreitet werden können.
Eine E-Mail-Kampagne könnte ein kostengünstiger Ansatz sein, um das Selbsthilfeverhalten und das Wissen über Depressionen bei Erwachsenen mit Depressionssymptomen zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1736
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Victoria
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Parkville, Victoria, Australien, 3052
- Orygen Youth Health Research Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zugang zum Internet mindestens einmal pro Woche
- Einwohner von Australien, Neuseeland, Kanada, Irland, Großbritannien, USA
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Beratung zur Selbsthilfe
Jede E-Mail enthält eine Selbsthilfestrategie zur Bewältigung depressiver Symptome.
Die E-Mail enthält Informationen darüber, warum die Strategie effektiv sein wird, Tipps zur Umsetzung der Strategie und zur Überwindung von Hindernissen sowie zur Festlegung eines Ziels zur Umsetzung der Strategie.
Die Strategien basieren auf früheren Forschungsergebnissen, die von den Studienkoordinatoren veröffentlicht wurden.
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Die Teilnehmer erhalten 12 E-Mails über 6 Wochen.
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Placebo-Komparator: Informationen zu Depressionen
Jede E-Mail enthält unterschiedliche Informationen über Depressionen, wie Symptome, Risikofaktoren, Prävalenz.
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Die Teilnehmer erhalten 12 E-Mails über 6 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Depressionssymptom-Score auf PHQ-9 nach der Intervention
Zeitfenster: 6 Wochen nach Studienbeginn
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6 Wochen nach Studienbeginn
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Depressionssymptom-Score auf PHQ-9 bei 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende der Intervention
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6 Monate nach Ende der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Psychische Belastung auf K10 nach der Intervention
Zeitfenster: 6 Wochen nach Studienbeginn
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6 Wochen nach Studienbeginn
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Psychologische Funktion auf der Skala Arbeit und soziale Anpassung nach der Intervention
Zeitfenster: 6 Wochen nach Studienbeginn
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6 Wochen nach Studienbeginn
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Psychologische Funktionsfähigkeit auf der Skala „Arbeit und soziale Anpassung“ nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende der Intervention
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6 Monate nach Ende der Intervention
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Psychische Belastung auf K10 bei 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende der Intervention
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6 Monate nach Ende der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anthony F Jorm, PhD, DSc, Orygen Youth Health Research Centre, The University of Melbourne
- Hauptermittler: Andrew J Mackinnon, PhD, Orygen Youth Health Research Centre, The University of Melbourne
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0931313
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