Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronic Rhinosinusitis in a Danish Population: Evaluation of Causes of Disease, Progress and Treatment

1. srpna 2011 aktualizováno: Odense University Hospital

Introduction: Chronic Rhinosinusitis (CRS) is defined as inflammation of the nose and the paranasal sinuses. It is a very common disorder increasing in both incidence and prevalence with significant impact on quality of life and substantial health care costs. In this study we evaluate the prevalence of CRS in Denmark and there is a need for consensus about diagnosing this disease. Different questionnaires and different tests used for examination are evaluated together with the patients compliance and days lost through illness.

Methods: As part of Ga2len (Global Asthma and Allergy European Network) a questionnaire on CRS was posted to 5000 residents on Funen. From the completed and returned questionnaires self reported CRS was evaluated. Respondents were invited for clinical examination including spirometry, skin prick test, bloodsample and an ENT examination including nasal endoscopy, acoustic rhinometry, peak nasal inspiratory flow and smell test. Questionnaire on quality of life (EQ-5D) and symptom severity (SNOT-22) was completed. Medical diagnosed CRS was diagnosed according to the definition on CRS stated by EPOS (European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2007). CRS is defined as inflammation in the nose and paranasal sinus and should be characterized by two or more symptoms one of which should be either nasal blockage/obstruction/congestion or nasal discharge, +/- facial pain/pressure, +/- reduction or loss of smell. Endoscopic signs should be present and symptoms must have been present > 12 weeks. Patients diagnosed with CRS were invited for a 1 year and 2 year follow up where examination and questionnaires were repeated and treatment compliance and days lost through illness were evaluated.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

As part of Ga2len (Global Asthma and Allergy European Network) a questionnaire on CRS was posted to 5000 residents on Funen. From the completed and returned questionnaires self reported CRS was evaluated. Respondents were invited for clinical examination. Patients diagnosed with CRS were invited for a 1 year and 2 year follow up.

Popis

Inclusion Criteria:

  • residents on Funen aged 18-75 years

Exclusion Criteria:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bibi Lange, MD, Department of Otorhinolaryngology, Odense University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit