Vliv trvalého pozitivního tlaku v dýchacích cestách na léčbu akutní exacerbace astmatu
26. července 2011 aktualizováno: Ramathibodi Hospital
Tato současná studie měla za cíl prokázat účinnost přidání CPAP k současné konvenční léčbě ve smyslu zlepšení obstrukce dýchacích cest u pacientů s akutním astmatem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) je široce používán při poskytování podpory ventilátoru.
Jeho role u akutního astmatického záchvatu je však nejistá.
Účelem této studie bylo porovnat účinnost CPAP při použití jako doplněk ke konvenční léčbě se samotnou konvenční léčbou při léčbě akutní exacerbace astmatu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
86
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku nad 18 let
- známých astmatických pacientů navštěvujících ED s akutní exacerbací
- dali svůj písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- historie kouření
- chronická obstrukční plicní nemoc
- nutná intubace
- nestabilita hemodynamiky nebo arytmie
- nelze provést PEFR
- abnormalita obličeje
- plicní infiltrace
- těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: NIPPV
|
CPAP 8 cmH2O
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
zlepšení PEFR, jak se předpokládalo v %
Časové okno: 75 minut
|
75 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuda Sutherasan, M.D., Ramathibodi Hospital, Mahidol University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
27. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02-52-28
- MURA2009/1239 (Jiný identifikátor: Ramathibodi Hospital)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .