- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01403467
Impact de la pression positive continue des voies respiratoires sur le traitement de l'exacerbation aiguë de l'asthme
26 juillet 2011 mis à jour par: Ramathibodi Hospital
Cette étude actuelle visait à démontrer l'efficacité de l'ajout de la CPAP à la thérapie conventionnelle actuelle en termes d'amélioration de l'obstruction des voies respiratoires chez les patients asthmatiques aigus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pression positive continue (CPAP) est largement utilisée pour fournir une assistance respiratoire.
Cependant, son rôle dans une crise d'asthme aiguë est incertain.
Le but de cette étude était de comparer l'efficacité de la CPAP lorsqu'elle est utilisée en plus de la thérapie conventionnelle avec la thérapie conventionnelle seule dans la prise en charge de l'exacerbation aiguë de l'asthme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
86
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bangkok, Thaïlande, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âgé de plus de 18 ans
- patients asthmatiques connus se rendant aux urgences avec une exacerbation aiguë
- avaient donné leur consentement éclairé par écrit.
Critère d'exclusion:
- antécédents de tabagisme
- bronchopneumopathie chronique obstructive
- intubation requise
- instabilité de l'hémodynamique ou de l'arythmie
- incapable d'effectuer le PEFR
- anomalie faciale
- infiltration pulmonaire
- grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: NIPPV
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PPC 8 cmH2O
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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une amélioration du DEP, en % prévu
Délai: 75 minutes
|
75 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuda Sutherasan, M.D., Ramathibodi Hospital, Mahidol University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2011
Première publication (Estimation)
27 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2011
Dernière vérification
1 décembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02-52-28
- MURA2009/1239 (Autre identifiant: Ramathibodi Hospital)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .