- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01403467
Impact van continue positieve luchtwegdruk op de behandeling van acute astma-exacerbatie
26 juli 2011 bijgewerkt door: Ramathibodi Hospital
Deze huidige studie was bedoeld om de effectiviteit aan te tonen van de toevoeging van CPAP aan de huidige conventionele therapie in termen van verbetering van luchtwegobstructie bij acute astmapatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Continue positieve luchtwegdruk (CPAP) wordt veel gebruikt bij het bieden van ventilatorondersteuning.
De rol ervan bij een acute astma-aanval is echter onzeker.
Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van CPAP bij gebruik naast conventionele therapie te vergelijken met alleen conventionele therapie bij de behandeling van acute astma-exacerbatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- bekende astmapatiënten die de SEH bezoeken met acute exacerbatie
- hun schriftelijke geïnformeerde toestemming hadden gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- roken geschiedenis
- chronische obstructieve longziekte
- vereiste intubatie
- instabiliteit van hemodynamische of aritmie
- niet in staat om PEFR uit te voeren
- gezichtsafwijking
- longinfiltratie
- zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NIPPV
|
CPAP 8 cmH2O
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
een verbetering in PEFR, als % voorspeld
Tijdsspanne: 75 minuten
|
75 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yuda Sutherasan, M.D., Ramathibodi Hospital, Mahidol University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 december 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 02-52-28
- MURA2009/1239 (Andere identificatie: Ramathibodi Hospital)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .