- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01403467
Inverkan av kontinuerligt positivt luftvägstryck på behandling av akut astmaexacerbation
26 juli 2011 uppdaterad av: Ramathibodi Hospital
Denna aktuella studie syftade till att visa effektiviteten av tillägget av CPAP till den nuvarande konventionella terapin när det gäller förbättring av luftvägsobstruktion hos patienter med akut astma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) används i stor utsträckning för att tillhandahålla ventilatorstöd.
Dess roll vid en akut astmatisk attack är dock osäker.
Syftet med denna studie var att jämföra effekten av CPAP när det används utöver konventionell terapi med konventionell terapi enbart vid hantering av akut astmaexacerbation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
86
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år
- kända astmatiska patienter som besöker ED med akut exacerbation
- hade gett sitt skriftliga informerade samtycke.
Exklusions kriterier:
- rökhistoria
- kronisk obstruktiv lungsjukdom
- krävs intubation
- instabilitet av hemodynamisk eller arytmi
- inte kan utföra PEFR
- ansiktsavvikelse
- lunginfiltration
- graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NIPPV
|
CPAP 8 cmH2O
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
en förbättring av PEFR, som % förutspått
Tidsram: 75 minuter
|
75 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yuda Sutherasan, M.D., Ramathibodi Hospital, Mahidol University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
27 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2011
Senast verifierad
1 december 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02-52-28
- MURA2009/1239 (Annan identifierare: Ramathibodi Hospital)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .