- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01412268
Změní bariatrická chirurgie stravovací návyky a závislost u morbidní obezity?
23. července 2016 aktualizováno: Suleyman Bozkurt, Bezmialem Vakif University
Studie stravovacích návyků a změn závislosti v krátkodobém a dlouhodobém sledování u morbidně obézních pacientů, kteří podstoupili bariatrickou chirurgii.
- Obezita je celosvětově velkým zdravotním problémem.
- Převážně obézní lidé mají závislost na jídle a špatné stravovací návyky.
- Bariatrická chirurgie je dobrou alternativou pro pacienty, kterým se nepodařilo zhubnout pomocí jiných opatření, jako jsou změny chování, aktivity a sport, dieta atd.
- Vyšetřovatelé vědí, že po operaci došlo ke změnám stravovacích návyků v důsledku restriktivních a malabsorpčních vlastností provedené operace.
- V literatuře neexistuje žádná studie, která by tyto změny změřila.
- Vyšetřovatelé se pokusí detekovat tento druh změn chování průzkumem před a po operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
35
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s BMI > 40 kg/m2 Pacienti s BMI > 35 kg7 m2 < 40 kg/m2, ale s komorbiditou Pacienti > 18 let Pacienti, kteří podepíší informativní souhlas Pacienti, kteří nemají žádné psychiatrické onemocnění Pacienti, kteří nemají žádné endokrinní poruchy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s BMI > 40 kg/m2
- Pacienti s BMI > 35 kg7m2 < 40 kg/m2, ale s komorbiditou
- Pacienti > 18 let
- Pacienti, kteří podepíší informativní souhlas
- Pacienti, kteří nemají žádné psychiatrické onemocnění
- Pacienti, kteří nemají žádné endokrinní poruchy
Kritéria vyloučení:
- Všichni obézní pacienti, kteří nesplňují výše uvedená kritéria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
9. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BAVUGC-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .