- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01412268
Endrer bariatrisk kirurgi spisevaner og avhengighet ved sykelig fedme?
23. juli 2016 oppdatert av: Suleyman Bozkurt, Bezmialem Vakif University
Studie av spisevaner og endringer i avhengighet i kort- og langtidsoppfølging hos sykelig overvektige pasienter som gjennomgår fedmekirurgi.
- Fedme er et stort helseproblem over hele verden.
- De fleste overvektige mennesker har matavhengighet og dårlige matvaner.
- Fedmekirurgi er et godt alternativ for pasienter som ikke klarte å gå ned i vekt med andre tiltak som atferdsendringer, aktiviteter og sport, kosthold osv.
- Etterforskerne vet at endringene skjedde etter operasjonen i spisevaner på grunn av restriktive og malabsorptive egenskaper ved operasjonen som ble utført.
- Det er ingen studie i litteraturen for å måle disse endringene.
- Etterforskerne vil prøve å oppdage denne typen atferdsendringer ved en undersøkelse før og etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
35
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med BMI > 40 kg/m2 Pasienter med BMI > 35 kg7m2 < 40 kg/m2 men med komorbiditet Pasienter > 18 år Pasienter som signerer samtykkeerklæringen Pasienter som ikke har psykiatrisk sykdom Pasienter som ikke har endokrine lidelser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med BMI > 40 kg/m2
- Pasienter med BMI > 35 kg7m2 < 40 kg/m2 men med komorbiditet
- Pasienter > 18 år
- Pasienter som signerer informere samtykker
- Pasienter som ikke har noen psykiatrisk sykdom
- Pasienter som ikke har endokrine lidelser
Ekskluderingskriterier:
- Alle overvektige pasienter som ikke oppfyller kriteriene ovenfor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
9. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BAVUGC-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .