- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01412268
Ændrer bariatrisk kirurgi spisevaner og afhængighed ved sygelig fedme?
23. juli 2016 opdateret af: Suleyman Bozkurt, Bezmialem Vakif University
Undersøgelse af spisevaner og afhængighedsændringer i kort- og langtidsopfølgning hos sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår fedmekirurgi.
- Fedme er et stort sundhedsproblem på verdensplan.
- For det meste overvægtige mennesker har madafhængighed og dårlige spisevaner.
- Fedmekirurgi er et godt alternativ til patienter, der ikke har kunnet tabe sig med andre foranstaltninger som adfærdsændringer, aktiviteter og sport, kost osv.
- Efterforskerne ved, at ændringerne skete efter operationen i spisevaner på grund af restriktive og malabsorptive egenskaber ved den udførte operation.
- Der er ingen undersøgelse i litteraturen til at måle disse ændringer.
- Efterforskerne vil forsøge at opdage denne form for adfærdsændringer ved en undersøgelse før og efter operationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
35
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med BMI > 40 kg/m2 Patienter med BMI > 35 kg7m2 < 40 kg/m2 men med komorbiditet Patienter > 18 år Patienter, der underskriver samtykkeerklæringen Patienter uden psykiatrisk sygdom Patienter, der ikke har endokrine lidelser
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med BMI > 40 kg/m2
- Patienter med BMI > 35 kg7m2 < 40 kg/m2 men med komorbiditet
- Patienter > 18 år
- Patienter, der underskriver informeret samtykke
- Patienter, der ikke har nogen psykiatrisk sygdom
- Patienter, der ikke har endokrine lidelser
Ekskluderingskriterier:
- Alle overvægtige patienter, som ikke opfylder ovennævnte kriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2011
Først opslået (Skøn)
9. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BAVUGC-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .