- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01412268
La chirurgia bariatrica cambia le abitudini alimentari e la dipendenza nell'obesità patologica?
23 luglio 2016 aggiornato da: Suleyman Bozkurt, Bezmialem Vakif University
Studio delle abitudini alimentari e dei cambiamenti di dipendenza nel follow-up a breve e lungo termine in pazienti con obesità patologica sottoposti a chirurgia bariatrica.
- L'obesità è un grosso problema di salute in tutto il mondo.
- La maggior parte delle persone obese ha dipendenza da cibo e cattive abitudini alimentari.
- La chirurgia bariatrica è una buona alternativa per i pazienti che non sono riusciti a perdere peso con altre misure come cambiamenti comportamentali, attività e sport, dieta, ecc.
- Gli investigatori conoscono i cambiamenti avvenuti dopo l'intervento chirurgico nelle abitudini alimentari a causa della caratteristica restrittiva e di malassorbimento dell'intervento chirurgico eseguito.
- Non ci sono studi in letteratura per misurare questi cambiamenti.
- Gli investigatori cercheranno di rilevare questo tipo di cambiamenti comportamentali mediante un sondaggio prima e dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con BMI > 40 kg/m2 Pazienti con BMI > 35 kg7m2 < 40 kg/m2 ma con comorbidità Pazienti > 18 anni Pazienti che firmano il consenso informato Pazienti che non presentano patologie psichiatriche Pazienti che non presentano disturbi endocrini
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con BMI > 40 kg/m2
- Pazienti con BMI > 35 kg7m2 < 40 kg/m2 ma con comorbilità
- Pazienti > 18 anni
- Pazienti che sottoscrivono il consenso informato
- Pazienti che non hanno malattie psichiatriche
- Pazienti che non hanno disturbi endocrini
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti obesi che non soddisfano i criteri sopra menzionati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
9 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAVUGC-1
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