- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01412268
Verandert bariatrische chirurgie eetgewoonten en verslaving bij morbide obesitas?
23 juli 2016 bijgewerkt door: Suleyman Bozkurt, Bezmialem Vakif University
Studie van eetgewoonten en verslavingsveranderingen in korte en lange tijd follow-up bij patiënten met morbide obesitas die bariatrische chirurgie ondergaan.
- Obesitas is wereldwijd een groot gezondheidsprobleem.
- Meestal hebben zwaarlijvige mensen een voedselverslaving en slechte eetgewoonten.
- Bariatrische chirurgie is een goed alternatief voor patiënten die er niet in slaagden af te vallen met andere maatregelen zoals gedragsveranderingen, activiteiten en sport, dieet, enz..
- De onderzoekers weten dat de veranderingen in eetgewoonten na de operatie zijn opgetreden als gevolg van het restrictieve en malabsorptieve kenmerk van de uitgevoerde operatie.
- Er is geen onderzoek in de literatuur om deze veranderingen te meten.
- De onderzoekers zullen dit soort gedragsveranderingen proberen op te sporen door middel van een enquête voor en na de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
35
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een BMI > 40 kg/m2 Patiënten met een BMI > 35 kg7m2 < 40 kg/m2 maar met comorbiditeit Patiënten > 18 jaar Patiënten die de toestemmingsverklaring ondertekenen Patiënten die geen psychiatrische aandoening hebben Patiënten die geen endocriene stoornissen hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met BMI > 40 kg/m2
- Patiënten met BMI > 35 kg7m2 < 40 kg/m2 maar met comorbiditeit
- Patiënten > 18 jaar oud
- Patiënten die de geïnformeerde toestemming ondertekenen
- Patiënten die geen psychiatrische aandoening hebben
- Patiënten die geen endocriene stoornissen hebben
Uitsluitingscriteria:
- Alle zwaarlijvige patiënten die niet voldoen aan de bovengenoemde criteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
9 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BAVUGC-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .