Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NESCAV Nutriční prostředí a kardiovaskulární zdraví (NESCAV)

10. srpna 2011 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Výživa Environnement a Santé Cardio Vasculaire NESCAV

Úvod. Kardiovaskulární onemocnění, která jsou příčinou 4 úmrtí z 10, zůstávají hlavní příčinou úmrtnosti v Evropě. Podle WHO se tato tendence rozšíří v roce 2020 v celosvětovém měřítku. Těmto patologiím se lze celkově vyhnout přijetím zdravého životního stylu. Prevence kardiovaskulárních onemocnění je více než kdy jindy hlavním cílem veřejného zdraví. Přeshraniční „Velká oblast“, lokalizovaná zóna ve středu Evropy mezi velmi vysokými kardiovaskulárními riziky na severu a slabšími riziky na jihu, představuje zónu privilegovanou pro akci proti kardiovaskulárním chorobám. V této zeměpisné oblasti však dosud neexistuje žádná společná akce. Veřejné výzkumné středisko zdravotnictví Lucemburského velkovévodství, Škola veřejného zdraví Univerzity v Lutychu, Klinické výzkumné středisko univerzitní nemocnice v Nancy a univerzitní nemocnice v Sársku si přejí být propojeny a vzájemně propojeny jejich dostupné prostředky a jejich doplňkové kompetence za účelem hodnocení a působení na kardiovaskulární zdraví občanů „Velké oblasti“. Projekt Výživa, životní prostředí a kardiovaskulární zdraví (NESCAV) si během tří let klade za cíl vytvořit na úrovni Velké oblasti přeshraniční alianci prevence a podpory kardiovaskulárního zdraví. Tento velký multicentrický příčný výzkum a polysoubor témat umožní shromáždit relevantní data o kardiovaskulárním zdraví obyvatel Velké oblasti.

Cíl tohoto biomedicínského výzkumného projektu: Jde o multicentrickou, příčnou evropskou epidemiologickou studii, jejímž cílem je prostřednictvím biologických dotazníků a analýz shromáždit informace o kardiovaskulárních rizikových faktorech ve Velké oblasti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Metody: V Lotrinsku bude tato studie provedena na 800 subjektech od 18 do 69 let, které se současně zúčastní pětiletého hodnocení preventivní medicíny (CPAM) v Centrech preventivní medicíny (CMP) v Nancy a Longwy. Studie bude probíhat 1 rok a šest měsíců, nábor dobrovolníků skončí koncem roku 2011. Shromážděná data: Obecný dotazník, lékařské vyšetření Kvantifikace nutričních přínosů Vnímání účastníka k metodám převzetí odpovědnosti za různé rizikové faktory kardiovaskulární Biologické odběry krve a moči: glykémie, HbA1C, inzulin (specifické analýzy studie), celkový cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol, triglyceridy, apolipoproteiny A1 a B, číslování krevního obrazu, kreatinin, kyselina močová, gama WP, GOT, GPT, CRP; a odběr moči (mikce) za účelem proporcionality mikroalbuminurie. Pro pozdější měření na biomarkerech kardiovaskulárního rizika bude vytvořena plazmatéka (biologická sbírka uložená v CIC). Měření škodlivin a jedů bude provedeno počínaje odstraněním vlasů. (analýzy provedené v Lucembursku) Analýza dat: Všechna relativní data s účastníky budou před exportem do CIC anonymizována u CMP. Tato anonymizovaná data budou také předmětem zpracování počítačově v zemích účastnících se studie a bude vytvořena databáze společná pro partnery z Velké oblasti, aby bylo možné porovnat charakteristiky 3 přeshraničních populací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Vandoeuvre lès Nancy, Francie, 54500
        • Nábor
        • Centre médecine Preventive
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

obecná populace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži nebo ženy ve věku od 18 do 69 let
  • žije v Lotrinsku od 5 let
  • mluvit a rozumět francouzskému jazyku
  • podepsáním souhlasu
  • Mít číslo sociálního pojištění

Kritéria vyloučení:

  • převzetí části odmítnutí studia
  • podpis odmítnutí souhlasu
  • těhotenství
  • nezletilí lidé
  • Lidé pod dohledem nebo pod správou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Faiez ZANNAD, PU-PH, CIC-P

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2010-A00549-30

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit