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Ambiente nutrizionale NESCAV e salute cardiovascolare (NESCAV)

10 agosto 2011 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

Nutrition Environnement et Santé Cardio Vasculaire NESCAV

Introduzione. Le malattie cardiovascolari, all'origine di 4 decessi su 10, restano la prima causa di mortalità in Europa. Secondo l'OMS, questa tendenza si diffonderà nel 2020 su scala mondiale. Queste patologie sono in genere evitabili con l'adozione di stili di vita sani. Prevenire l'insorgenza di affezioni cardiovascolari è, più che mai, un obiettivo primario della Sanità pubblica. La "Grande Area" transfrontaliera, zona localizzata al centro dell'Europa tra gli altissimi rischi cardiovascolari del Nord ei rischi più deboli del Sud, costituisce una zona privilegiata per l'azione contro le malattie cardiovascolari. Tuttavia, ad oggi non esiste alcuna azione comune in questa area geografica. Il Centro Pubblico di Ricerca della Salute del Granducato del Lussemburgo, la Scuola di Sanità Pubblica dell'Università di Liegi, il Centro Clinico di Investigazione dell'Ospedale Universitario di Nancy e l'Ospedale Universitario della Saar desiderano essere collegati e mutualisti i loro mezzi a disposizione e le loro competenze complementari per valutare e agire sulla salute cardiovascolare dei cittadini della “Grande Area”. Nell'arco di 3 anni il progetto Nutrizione, Ambiente e Salute Cardiovascolare (NESCAV) mira a creare a livello della Grande Area un'alleanza transfrontaliera di prevenzione e promozione della salute cardiovascolare. Questa grande indagine trasversale multicentrica e polisettica consentirà di raccogliere dati rilevanti sulla salute cardiovascolare della popolazione della Grande Area.

Obiettivo di questo progetto di ricerca biomedica: Si tratta di uno studio epidemiologico europeo multicentrico e trasversale che mira, attraverso questionari e analisi biologiche, a raccogliere informazioni sui fattori di rischio cardiovascolare all'interno della Grande Area.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Metodi: In Lorena, questo studio sarà condotto su 800 soggetti dai 18 ai 69 anni che partecipano contemporaneamente ad una valutazione quinquennale di medicina preventiva (CPAM), nei Centri di medicina preventiva (CMP) di Nancy e Longwy. Lo studio proseguirà su 1 anno e sei mesi, il reclutamento dei volontari si concluderà con la fine dell'anno 2011. Dati raccolti: Questionario generale, visita medica Quantificazione degli apporti nutrizionali Percezione del partecipante sulle modalità di assunzione di responsabilità dei vari fattori di rischio cardiovascolari Prelievi biologici ematici e urinari: glicemia, HbA1C, insulina (analisi specifiche di studio), colesterolo totale, colesterolo HDL, colesterolo LDL, trigliceridi, apolipoproteine ​​A1 e B, numerazione del quadro ematico, creatinina, acido urico, gamma WP, GOT, GPT, CRP; e una raccolta urinaria (una minzione) per dosare la microalbuminuria. Verrà allestita una plasmateca, per misurare successivamente i biomarcatori del rischio cardiovascolare (raccolta biologica conservata presso il CIC). Verrà effettuata una misurazione degli inquinanti e dei veleni a partire dalla rimozione dei capelli. (analisi realizzate in Lussemburgo) Analisi dei dati: Tutti i dati relativi ai partecipanti saranno resi anonimi con il CMP prima dell'esportazione al CIC. Anche questi dati anonimizzati saranno oggetto di un trattamento informatizzato nei paesi partecipanti allo studio, e verrà costituito un database comune ai partner della Grande area, al fine di confrontare le caratteristiche delle 3 popolazioni transfrontaliere.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Vandoeuvre lès Nancy, Francia, 54500
        • Reclutamento
        • Centre médecine Preventive
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

popolazione generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini o donne di età compresa tra 18 e 69 anni
  • vive in Lorena da 5 anni
  • parlare e comprendere la lingua francese
  • dopo aver firmato l'assenso
  • Avere un numero di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • partecipare al rifiuto dello studio
  • rifiuto del consenso alla firma
  • gravidanza
  • persone minori
  • Persone sotto sorveglianza o sotto amministrazione fiduciaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Collaboratori

Luxembourg Institute of Health
CIC-P
European Regional Development Fund
ULG Wallonie

Investigatori

  • Investigatore principale: Faiez ZANNAD, PU-PH, CIC-P

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-A00549-30

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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