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NESCAV Nutrición Medio Ambiente y Salud Cardiovascular (NESCAV)

10 de agosto de 2011 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Nutrición Environnement et Santé Cardio Vasculaire NESCAV

Introducción. Las enfermedades cardiovasculares, causantes de 4 de cada 10 muertes, siguen siendo la primera causa de mortalidad en Europa. Según la OMS, esta tendencia se extenderá en 2020 a escala mundial. Estas patologías son evitables en su totalidad mediante la adopción de estilos de vida saludables. Prevenir la ocurrencia de las afecciones cardiovasculares es, más que nunca, un objetivo primordial de la Salud Pública. La "Gran Área" transfronteriza, zona localizada en el centro de Europa entre los riesgos cardiovasculares muy altos del Norte y los riesgos más débiles del Sur, constituye una zona privilegiada para la acción contra las enfermedades cardiovasculares. Sin embargo, hasta la fecha no existe ninguna acción conjunta en esta zona geográfica. El Centro Público de Investigación de la Salud del Gran Ducado de Luxemburgo, la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Lieja, el Centro Clínico de Investigación del Hospital Universitario de Nancy y el Hospital Universitario del Sarre desean vincularse y mutualizarse. sus medios disponibles y sus competencias complementarias para evaluar y actuar sobre la salud cardiovascular de los ciudadanos de la "Gran Área". Durante un período de 3 años, el proyecto Nutrición, Medio Ambiente y Salud Cardiovascular (NESCAV) tiene como objetivo crear a nivel de la Gran Área una alianza transfronteriza de prevención y promoción de la salud cardiovascular. Esta gran investigación transversal multicéntrica y politemática permitirá recopilar datos relevantes sobre la salud cardiovascular de la población del Gran Área.

Objetivo de este proyecto de investigación biomédica: Se trata de un estudio epidemiológico multicéntrico, transversal a Européenne que tiene como objetivo, a través de cuestionarios y análisis biológicos, recopilar información sobre los factores de riesgo cardiovascular dentro de la Gran Área.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Métodos: En Lorraine, este estudio se llevará a cabo en 800 sujetos de 18 a 69 años que participan simultáneamente en una evaluación quinquenal de medicina preventiva (CPAM), en los Centros de medicina preventiva (CMP) de Nancy y Longwy. El estudio se desarrollará en 1 año y seis meses, el reclutamiento de los voluntarios finalizará a fines del año 2011. Datos recogidos: Cuestionario general, examen médico Cuantificación de los aportes nutricionales Percepción del participante sobre los métodos de asunción de responsabilidad de diversos factores de riesgo cardiovascular Toma biológica sanguínea y urinaria: glucemia, HbA1C, insulina (análisis específicos del estudio), colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL, triglicéridos, apolipoproteínas A1 y B, numeración de cuadro sanguíneo, creatinina, ácido úrico, gamma WP, GOT, GPT, PCR; y una colección urinaria (una micción) para dosificar la microalbuminuria. Se confeccionará una plasmateca, para medir posteriormente biomarcadores del riesgo cardiovascular (colección biológica almacenada en el CIC). Se realizará una medición de contaminantes y venenos a partir de la depilación. (análisis realizados en Luxemburgo) Análisis de datos: Todos los datos relativos a los participantes serán anonimizados con el CMP antes de exportarlos al CIC. Estos datos anonimizados también serán objeto de un tratamiento informatizado en los países participantes en el estudio, y se constituirá una base de datos común a los socios del Gran Área, con el fin de comparar las características de las 3 poblaciones transfronterizas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Vandoeuvre lès Nancy, Francia, 54500
        • Reclutamiento
        • Centre médecine Preventive
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

población general

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres o mujeres de 18 a 69 años
  • viviendo en Lorena desde hace 5 años
  • hablar y entender el idioma francés
  • haber firmado el asentimiento
  • Tener un número de seguro social

Criterio de exclusión:

  • participar en la negativa del estudio
  • rechazo de asentimiento de firma
  • embarazo
  • personas menores
  • Personas bajo supervisión o bajo tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Colaboradores

Luxembourg Institute of Health
CIC-P
European Regional Development Fund
ULG Wallonie

Investigadores

  • Investigador principal: Faiez ZANNAD, PU-PH, CIC-P

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2010-A00549-30

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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