- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01414699
The Influence of Dietary Variety and Course Sequence on Fruit Intake in Preschool-Aged Children
3. dubna 2018 aktualizováno: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
The purpose of this study is to determine the extent to which manipulation of dietary variety and course sequence affects fruit intake and overall energy intake in preschool-aged children.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
In the past two decades overweight and obesity rates in children (ages 2-19) have risen from 5% to 17%, with toddlers (ages 2-5) at 10%.
Among children and adolescents the consumption of low-energy-dense foods, such as fruit and vegetables (F&Vs), remain below current recommendations.
Therefore, strategies to increase low-energy-dense F&V intake and decrease high-energy-dense food intake aimed at young children are essential.
Antecedents, or cues, can trigger eating.
Therefore, manipulating food presentation can be utilized to produce certain behaviors.
Dietary variety and course sequence are two examples of this relationship.
It has been well established that high dietary variety leads to greater consumption patterns compared to low DV diets in adults.
High DV has only been tested with problematic foods, and not with the goal of increasing F&V intake.
Additionally, serving a first course meal can act as a preload to decrease intake of the second course entrée.
Dietary variety and course sequence manipulations have been experimentally tested with caloric intake goals but never with the goal of increasing F&V intake.
Therefore, the purpose of this study is to determine the extent to which manipulation of dietary variety and course sequence affects fruit intake and overall energy intake in preschool-aged children.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
- Healthy Eating and Activity Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- All children that are ≥3 years of age enrolled in the ELC preschool with parental consent can participate.
- Eligible children must also like applesauce, peaches and cheese cubes, and be able to consume foods with a spoon.
Exclusion Criteria:
- Children allergic to applesauce, peaches, or chocolate pudding or who are lactose-intolerant will not be included in the study.
- Did not attend all feeding sessions.
- Did not consume more than 5 grams from any of the foods on an occasion.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: One-Course, Variety
Participants will receive a snack in one course with a variety of fruit.
|
These conditions will have snack served with an increase of fruit variety.
|
|
Aktivní komparátor: Two-Course, Variety
Participants will receive a snack in two courses with a variety of fruit.
|
These conditions will have snack served with an increase of fruit variety.
|
|
Aktivní komparátor: One-course, Non-Variety
Participants will receive a snack in one course with no variety of fruit.
|
These conditions will receive a snack without a variety of fruit.
|
|
Aktivní komparátor: Two-Course, Non-Variety
Participants will receive a snack in two courses with no variety of fruit.
|
These conditions will receive a snack without a variety of fruit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Total grams of snack consumed.
Časové okno: 4 weeks
|
Total grams of snack consumed by participants over the 4-week study (with 1 snack per week) period will be determined by subtracting pre- and post-consumption weight of the snack provided.
|
4 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hollie A Raynor, PhD, University of Tennessee, Knoxville
- Vrchní vyšetřovatel: Chelsi C Cardoso, BS, University of Tennessee, Knoxville
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
11. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 8585B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .