- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01414699
The Influence of Dietary Variety and Course Sequence on Fruit Intake in Preschool-Aged Children
3 de abril de 2018 actualizado por: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
The purpose of this study is to determine the extent to which manipulation of dietary variety and course sequence affects fruit intake and overall energy intake in preschool-aged children.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
In the past two decades overweight and obesity rates in children (ages 2-19) have risen from 5% to 17%, with toddlers (ages 2-5) at 10%.
Among children and adolescents the consumption of low-energy-dense foods, such as fruit and vegetables (F&Vs), remain below current recommendations.
Therefore, strategies to increase low-energy-dense F&V intake and decrease high-energy-dense food intake aimed at young children are essential.
Antecedents, or cues, can trigger eating.
Therefore, manipulating food presentation can be utilized to produce certain behaviors.
Dietary variety and course sequence are two examples of this relationship.
It has been well established that high dietary variety leads to greater consumption patterns compared to low DV diets in adults.
High DV has only been tested with problematic foods, and not with the goal of increasing F&V intake.
Additionally, serving a first course meal can act as a preload to decrease intake of the second course entrée.
Dietary variety and course sequence manipulations have been experimentally tested with caloric intake goals but never with the goal of increasing F&V intake.
Therefore, the purpose of this study is to determine the extent to which manipulation of dietary variety and course sequence affects fruit intake and overall energy intake in preschool-aged children.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
- Healthy Eating and Activity Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- All children that are ≥3 years of age enrolled in the ELC preschool with parental consent can participate.
- Eligible children must also like applesauce, peaches and cheese cubes, and be able to consume foods with a spoon.
Exclusion Criteria:
- Children allergic to applesauce, peaches, or chocolate pudding or who are lactose-intolerant will not be included in the study.
- Did not attend all feeding sessions.
- Did not consume more than 5 grams from any of the foods on an occasion.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: One-Course, Variety
Participants will receive a snack in one course with a variety of fruit.
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These conditions will have snack served with an increase of fruit variety.
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Comparador activo: Two-Course, Variety
Participants will receive a snack in two courses with a variety of fruit.
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These conditions will have snack served with an increase of fruit variety.
|
|
Comparador activo: One-course, Non-Variety
Participants will receive a snack in one course with no variety of fruit.
|
These conditions will receive a snack without a variety of fruit.
|
|
Comparador activo: Two-Course, Non-Variety
Participants will receive a snack in two courses with no variety of fruit.
|
These conditions will receive a snack without a variety of fruit.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Total grams of snack consumed.
Periodo de tiempo: 4 weeks
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Total grams of snack consumed by participants over the 4-week study (with 1 snack per week) period will be determined by subtracting pre- and post-consumption weight of the snack provided.
|
4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hollie A Raynor, PhD, University of Tennessee, Knoxville
- Investigador principal: Chelsi C Cardoso, BS, University of Tennessee, Knoxville
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 8585B
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