- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01414699
The Influence of Dietary Variety and Course Sequence on Fruit Intake in Preschool-Aged Children
3 апреля 2018 г. обновлено: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
The purpose of this study is to determine the extent to which manipulation of dietary variety and course sequence affects fruit intake and overall energy intake in preschool-aged children.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
In the past two decades overweight and obesity rates in children (ages 2-19) have risen from 5% to 17%, with toddlers (ages 2-5) at 10%.
Among children and adolescents the consumption of low-energy-dense foods, such as fruit and vegetables (F&Vs), remain below current recommendations.
Therefore, strategies to increase low-energy-dense F&V intake and decrease high-energy-dense food intake aimed at young children are essential.
Antecedents, or cues, can trigger eating.
Therefore, manipulating food presentation can be utilized to produce certain behaviors.
Dietary variety and course sequence are two examples of this relationship.
It has been well established that high dietary variety leads to greater consumption patterns compared to low DV diets in adults.
High DV has only been tested with problematic foods, and not with the goal of increasing F&V intake.
Additionally, serving a first course meal can act as a preload to decrease intake of the second course entrée.
Dietary variety and course sequence manipulations have been experimentally tested with caloric intake goals but never with the goal of increasing F&V intake.
Therefore, the purpose of this study is to determine the extent to which manipulation of dietary variety and course sequence affects fruit intake and overall energy intake in preschool-aged children.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
- Healthy Eating and Activity Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- All children that are ≥3 years of age enrolled in the ELC preschool with parental consent can participate.
- Eligible children must also like applesauce, peaches and cheese cubes, and be able to consume foods with a spoon.
Exclusion Criteria:
- Children allergic to applesauce, peaches, or chocolate pudding or who are lactose-intolerant will not be included in the study.
- Did not attend all feeding sessions.
- Did not consume more than 5 grams from any of the foods on an occasion.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: One-Course, Variety
Participants will receive a snack in one course with a variety of fruit.
|
These conditions will have snack served with an increase of fruit variety.
|
|
Активный компаратор: Two-Course, Variety
Participants will receive a snack in two courses with a variety of fruit.
|
These conditions will have snack served with an increase of fruit variety.
|
|
Активный компаратор: One-course, Non-Variety
Participants will receive a snack in one course with no variety of fruit.
|
These conditions will receive a snack without a variety of fruit.
|
|
Активный компаратор: Two-Course, Non-Variety
Participants will receive a snack in two courses with no variety of fruit.
|
These conditions will receive a snack without a variety of fruit.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Total grams of snack consumed.
Временное ограничение: 4 weeks
|
Total grams of snack consumed by participants over the 4-week study (with 1 snack per week) period will be determined by subtracting pre- and post-consumption weight of the snack provided.
|
4 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hollie A Raynor, PhD, University of Tennessee, Knoxville
- Главный следователь: Chelsi C Cardoso, BS, University of Tennessee, Knoxville
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 8585B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .