- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01414699
The Influence of Dietary Variety and Course Sequence on Fruit Intake in Preschool-Aged Children
3 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
The purpose of this study is to determine the extent to which manipulation of dietary variety and course sequence affects fruit intake and overall energy intake in preschool-aged children.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
In the past two decades overweight and obesity rates in children (ages 2-19) have risen from 5% to 17%, with toddlers (ages 2-5) at 10%.
Among children and adolescents the consumption of low-energy-dense foods, such as fruit and vegetables (F&Vs), remain below current recommendations.
Therefore, strategies to increase low-energy-dense F&V intake and decrease high-energy-dense food intake aimed at young children are essential.
Antecedents, or cues, can trigger eating.
Therefore, manipulating food presentation can be utilized to produce certain behaviors.
Dietary variety and course sequence are two examples of this relationship.
It has been well established that high dietary variety leads to greater consumption patterns compared to low DV diets in adults.
High DV has only been tested with problematic foods, and not with the goal of increasing F&V intake.
Additionally, serving a first course meal can act as a preload to decrease intake of the second course entrée.
Dietary variety and course sequence manipulations have been experimentally tested with caloric intake goals but never with the goal of increasing F&V intake.
Therefore, the purpose of this study is to determine the extent to which manipulation of dietary variety and course sequence affects fruit intake and overall energy intake in preschool-aged children.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
- Healthy Eating and Activity Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- All children that are ≥3 years of age enrolled in the ELC preschool with parental consent can participate.
- Eligible children must also like applesauce, peaches and cheese cubes, and be able to consume foods with a spoon.
Exclusion Criteria:
- Children allergic to applesauce, peaches, or chocolate pudding or who are lactose-intolerant will not be included in the study.
- Did not attend all feeding sessions.
- Did not consume more than 5 grams from any of the foods on an occasion.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: One-Course, Variety
Participants will receive a snack in one course with a variety of fruit.
|
These conditions will have snack served with an increase of fruit variety.
|
|
Aktywny komparator: Two-Course, Variety
Participants will receive a snack in two courses with a variety of fruit.
|
These conditions will have snack served with an increase of fruit variety.
|
|
Aktywny komparator: One-course, Non-Variety
Participants will receive a snack in one course with no variety of fruit.
|
These conditions will receive a snack without a variety of fruit.
|
|
Aktywny komparator: Two-Course, Non-Variety
Participants will receive a snack in two courses with no variety of fruit.
|
These conditions will receive a snack without a variety of fruit.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Total grams of snack consumed.
Ramy czasowe: 4 weeks
|
Total grams of snack consumed by participants over the 4-week study (with 1 snack per week) period will be determined by subtracting pre- and post-consumption weight of the snack provided.
|
4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hollie A Raynor, PhD, University of Tennessee, Knoxville
- Główny śledczy: Chelsi C Cardoso, BS, University of Tennessee, Knoxville
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8585B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .