- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01414699
The Influence of Dietary Variety and Course Sequence on Fruit Intake in Preschool-Aged Children
2018. április 3. frissítette: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
The purpose of this study is to determine the extent to which manipulation of dietary variety and course sequence affects fruit intake and overall energy intake in preschool-aged children.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
In the past two decades overweight and obesity rates in children (ages 2-19) have risen from 5% to 17%, with toddlers (ages 2-5) at 10%.
Among children and adolescents the consumption of low-energy-dense foods, such as fruit and vegetables (F&Vs), remain below current recommendations.
Therefore, strategies to increase low-energy-dense F&V intake and decrease high-energy-dense food intake aimed at young children are essential.
Antecedents, or cues, can trigger eating.
Therefore, manipulating food presentation can be utilized to produce certain behaviors.
Dietary variety and course sequence are two examples of this relationship.
It has been well established that high dietary variety leads to greater consumption patterns compared to low DV diets in adults.
High DV has only been tested with problematic foods, and not with the goal of increasing F&V intake.
Additionally, serving a first course meal can act as a preload to decrease intake of the second course entrée.
Dietary variety and course sequence manipulations have been experimentally tested with caloric intake goals but never with the goal of increasing F&V intake.
Therefore, the purpose of this study is to determine the extent to which manipulation of dietary variety and course sequence affects fruit intake and overall energy intake in preschool-aged children.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37916
- Healthy Eating and Activity Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- All children that are ≥3 years of age enrolled in the ELC preschool with parental consent can participate.
- Eligible children must also like applesauce, peaches and cheese cubes, and be able to consume foods with a spoon.
Exclusion Criteria:
- Children allergic to applesauce, peaches, or chocolate pudding or who are lactose-intolerant will not be included in the study.
- Did not attend all feeding sessions.
- Did not consume more than 5 grams from any of the foods on an occasion.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: One-Course, Variety
Participants will receive a snack in one course with a variety of fruit.
|
These conditions will have snack served with an increase of fruit variety.
|
|
Aktív összehasonlító: Two-Course, Variety
Participants will receive a snack in two courses with a variety of fruit.
|
These conditions will have snack served with an increase of fruit variety.
|
|
Aktív összehasonlító: One-course, Non-Variety
Participants will receive a snack in one course with no variety of fruit.
|
These conditions will receive a snack without a variety of fruit.
|
|
Aktív összehasonlító: Two-Course, Non-Variety
Participants will receive a snack in two courses with no variety of fruit.
|
These conditions will receive a snack without a variety of fruit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Total grams of snack consumed.
Időkeret: 4 weeks
|
Total grams of snack consumed by participants over the 4-week study (with 1 snack per week) period will be determined by subtracting pre- and post-consumption weight of the snack provided.
|
4 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hollie A Raynor, PhD, University of Tennessee, Knoxville
- Kutatásvezető: Chelsi C Cardoso, BS, University of Tennessee, Knoxville
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 10.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8585B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .