Brief Integrative Alcohol Interventions for Adolescents (Brief)
21. listopadu 2011 aktualizováno: University of Florida
The primary aim of this research is to test the efficacy of innovative, brief alcohol abuse prevention strategies that integrate positive youth development messages and health risk messages for adolescents in high school settings.
A secondary aim is to examine these strategies in various combinations as interventions and re-interventions (i.e., boosters) for sustaining or enhancing behavior change over time.
These strategies are founded upon an emerging conceptual framework titled the Behavior-Image Model emanating from findings of our recent trials examining multiple behavior health interventions.
The long-term objective of this project is to reduce alcohol abuse and problems among older high-risk adolescents for whom alcohol and drug use disparities exist, yet who are often overlooked in prevention research and services.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
A total of 921 adolescents from two diverse high schools in northeast Florida were randomized to receive either the: 1) in-person consult, 2) parent-youth letter, 3) adolescent newsletter, or 4) standard care control .
Three-month, one-year and 18-month follow-ups are planned, with interventions to be implemented in rotating fashion as re-interventions immediately after three-month and one-year data collections.
Plans for following year include the following: 1) collecting and analyzing 3-month post-intervention data to determine the effects of the initial consult, parent-youth and adolescent print strategies, intervention costs, and assess possible mediators and moderators of outcomes; 2) implementing the first round of re-interventions; 3) collecting and analyzing one-year post-baseline effects of re-interventions, determining costs and cost-effectiveness of the interventions/re-interventions, and assessing possible mediators and moderators of outcomes; and 4) implementing the second round of re-interventions.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
- Addictive & Health Behaviors Research Institute, University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Can read English
- 10th and 11th grade high school students at participating sites
Exclusion Criteria:
- Cannot read English
- Not in 10th and 11th grade high school students at participating sites
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
|
Consult
Ostatní jména:
Control - Standard of Care
Ostatní jména:
Newsletter
Ostatní jména:
Parent Letter
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Consult
|
Consult
Ostatní jména:
Control - Standard of Care
Ostatní jména:
Newsletter
Ostatní jména:
Parent Letter
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Newsletter
|
Consult
Ostatní jména:
Control - Standard of Care
Ostatní jména:
Newsletter
Ostatní jména:
Parent Letter
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Parent Letter
|
Consult
Ostatní jména:
Control - Standard of Care
Ostatní jména:
Newsletter
Ostatní jména:
Parent Letter
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Change in alcohol, cigarette and marijuana use consumption from baseline to 3 months follow up.
Časové okno: Baseline to 3 months follow up
|
Baseline to 3 months follow up
|
|
Change in alcohol, cigarette and marijuana use consumption from baseline to 12 months follow up.
Časové okno: Baseline to 12 months follow up
|
Baseline to 12 months follow up
|
|
Change in alcohol, cigarette and marijuana use consumption from baseline to 18 months follow up.
Časové okno: Baseline to 18 months follow up
|
Baseline to 18 months follow up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna frekvence chování podporujícího zdraví z výchozí hodnoty na 3 měsíce sledování.
Časové okno: Základní až 3 měsíce sledování
|
Základní až 3 měsíce sledování
|
|
Change in frequency of health promoting behaviors from baseline to 12 months follow up.
Časové okno: Baseline to 12 months follow up
|
Baseline to 12 months follow up
|
|
Change in frequency of health promoting behaviors from baseline to 18 months follow up.
Časové okno: Baseline to 18 months follow up
|
Baseline to 18 months follow up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chudley E Werch, PhD, Addictive & Health Behaviors Research Institute, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
1. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #2007-U-0085
- R01AA009283 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zneužívání drog
-
Natalia Valadares de MoraesHospital das Clínicas de Ribeirão PretoNeznámý
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.DokončenoCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterDokončenoFarmakokinetika | Placebo efekt | Drug Half LifeSaudská arábie
-
Beijing Anzhen HospitalNeznámýLOVASTATIN/TICAGRELOR [VA Drug Interaction]Čína
-
University Medicine GreifswaldDokončenoMRI | Farmakokinetika | Játra | Drug Transporter | Gd-EOB-DTPANěmecko
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNeznámýOnemocnění jater | Novotvary podle histologického typu | Novotvary podle místa | Adenokarcinom | Karcinom | Novotvary, žlázové a epiteliální | Novotvary trávicího systému | Karcinom, Hepatocelulární | Novotvary jater | HBV | FENYTOIN/SORAFENIB [VA Drug Interaction] | DOXORUBICIN/TRASTUZUMAB [VA Drug Interaction]Čína