- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01427465
Brief Integrative Alcohol Interventions for Adolescents (Brief)
21 novembre 2011 aggiornato da: University of Florida
The primary aim of this research is to test the efficacy of innovative, brief alcohol abuse prevention strategies that integrate positive youth development messages and health risk messages for adolescents in high school settings.
A secondary aim is to examine these strategies in various combinations as interventions and re-interventions (i.e., boosters) for sustaining or enhancing behavior change over time.
These strategies are founded upon an emerging conceptual framework titled the Behavior-Image Model emanating from findings of our recent trials examining multiple behavior health interventions.
The long-term objective of this project is to reduce alcohol abuse and problems among older high-risk adolescents for whom alcohol and drug use disparities exist, yet who are often overlooked in prevention research and services.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
A total of 921 adolescents from two diverse high schools in northeast Florida were randomized to receive either the: 1) in-person consult, 2) parent-youth letter, 3) adolescent newsletter, or 4) standard care control .
Three-month, one-year and 18-month follow-ups are planned, with interventions to be implemented in rotating fashion as re-interventions immediately after three-month and one-year data collections.
Plans for following year include the following: 1) collecting and analyzing 3-month post-intervention data to determine the effects of the initial consult, parent-youth and adolescent print strategies, intervention costs, and assess possible mediators and moderators of outcomes; 2) implementing the first round of re-interventions; 3) collecting and analyzing one-year post-baseline effects of re-interventions, determining costs and cost-effectiveness of the interventions/re-interventions, and assessing possible mediators and moderators of outcomes; and 4) implementing the second round of re-interventions.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
- Addictive & Health Behaviors Research Institute, University of Florida
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Can read English
- 10th and 11th grade high school students at participating sites
Exclusion Criteria:
- Cannot read English
- Not in 10th and 11th grade high school students at participating sites
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Controllo
|
Consult
Altri nomi:
Control - Standard of Care
Altri nomi:
Newsletter
Altri nomi:
Parent Letter
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Consult
|
Consult
Altri nomi:
Control - Standard of Care
Altri nomi:
Newsletter
Altri nomi:
Parent Letter
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Newsletter
|
Consult
Altri nomi:
Control - Standard of Care
Altri nomi:
Newsletter
Altri nomi:
Parent Letter
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Parent Letter
|
Consult
Altri nomi:
Control - Standard of Care
Altri nomi:
Newsletter
Altri nomi:
Parent Letter
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Change in alcohol, cigarette and marijuana use consumption from baseline to 3 months follow up.
Lasso di tempo: Baseline to 3 months follow up
|
Baseline to 3 months follow up
|
|
Change in alcohol, cigarette and marijuana use consumption from baseline to 12 months follow up.
Lasso di tempo: Baseline to 12 months follow up
|
Baseline to 12 months follow up
|
|
Change in alcohol, cigarette and marijuana use consumption from baseline to 18 months follow up.
Lasso di tempo: Baseline to 18 months follow up
|
Baseline to 18 months follow up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione della frequenza dei comportamenti che promuovono la salute dal basale a 3 mesi di follow-up.
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 3 mesi
|
Dal basale al follow-up di 3 mesi
|
|
Change in frequency of health promoting behaviors from baseline to 12 months follow up.
Lasso di tempo: Baseline to 12 months follow up
|
Baseline to 12 months follow up
|
|
Change in frequency of health promoting behaviors from baseline to 18 months follow up.
Lasso di tempo: Baseline to 18 months follow up
|
Baseline to 18 months follow up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chudley E Werch, PhD, Addictive & Health Behaviors Research Institute, University of Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
1 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #2007-U-0085
- R01AA009283 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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