- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01427465
Brief Integrative Alcohol Interventions for Adolescents (Brief)
21 de novembro de 2011 atualizado por: University of Florida
The primary aim of this research is to test the efficacy of innovative, brief alcohol abuse prevention strategies that integrate positive youth development messages and health risk messages for adolescents in high school settings.
A secondary aim is to examine these strategies in various combinations as interventions and re-interventions (i.e., boosters) for sustaining or enhancing behavior change over time.
These strategies are founded upon an emerging conceptual framework titled the Behavior-Image Model emanating from findings of our recent trials examining multiple behavior health interventions.
The long-term objective of this project is to reduce alcohol abuse and problems among older high-risk adolescents for whom alcohol and drug use disparities exist, yet who are often overlooked in prevention research and services.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
A total of 921 adolescents from two diverse high schools in northeast Florida were randomized to receive either the: 1) in-person consult, 2) parent-youth letter, 3) adolescent newsletter, or 4) standard care control .
Three-month, one-year and 18-month follow-ups are planned, with interventions to be implemented in rotating fashion as re-interventions immediately after three-month and one-year data collections.
Plans for following year include the following: 1) collecting and analyzing 3-month post-intervention data to determine the effects of the initial consult, parent-youth and adolescent print strategies, intervention costs, and assess possible mediators and moderators of outcomes; 2) implementing the first round of re-interventions; 3) collecting and analyzing one-year post-baseline effects of re-interventions, determining costs and cost-effectiveness of the interventions/re-interventions, and assessing possible mediators and moderators of outcomes; and 4) implementing the second round of re-interventions.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Addictive & Health Behaviors Research Institute, University of Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Can read English
- 10th and 11th grade high school students at participating sites
Exclusion Criteria:
- Cannot read English
- Not in 10th and 11th grade high school students at participating sites
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ao controle
|
Consult
Outros nomes:
Control - Standard of Care
Outros nomes:
Newsletter
Outros nomes:
Parent Letter
Outros nomes:
|
|
Experimental: Consult
|
Consult
Outros nomes:
Control - Standard of Care
Outros nomes:
Newsletter
Outros nomes:
Parent Letter
Outros nomes:
|
|
Experimental: Newsletter
|
Consult
Outros nomes:
Control - Standard of Care
Outros nomes:
Newsletter
Outros nomes:
Parent Letter
Outros nomes:
|
|
Experimental: Parent Letter
|
Consult
Outros nomes:
Control - Standard of Care
Outros nomes:
Newsletter
Outros nomes:
Parent Letter
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Change in alcohol, cigarette and marijuana use consumption from baseline to 3 months follow up.
Prazo: Baseline to 3 months follow up
|
Baseline to 3 months follow up
|
|
Change in alcohol, cigarette and marijuana use consumption from baseline to 12 months follow up.
Prazo: Baseline to 12 months follow up
|
Baseline to 12 months follow up
|
|
Change in alcohol, cigarette and marijuana use consumption from baseline to 18 months follow up.
Prazo: Baseline to 18 months follow up
|
Baseline to 18 months follow up
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na frequência de comportamentos de promoção da saúde desde o início até 3 meses de acompanhamento.
Prazo: Linha de base até 3 meses de acompanhamento
|
Linha de base até 3 meses de acompanhamento
|
|
Change in frequency of health promoting behaviors from baseline to 12 months follow up.
Prazo: Baseline to 12 months follow up
|
Baseline to 12 months follow up
|
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Change in frequency of health promoting behaviors from baseline to 18 months follow up.
Prazo: Baseline to 18 months follow up
|
Baseline to 18 months follow up
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chudley E Werch, PhD, Addictive & Health Behaviors Research Institute, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
1 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #2007-U-0085
- R01AA009283 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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