Brief Integrative Alcohol Interventions for Adolescents (Brief)
21 de noviembre de 2011 actualizado por: University of Florida
The primary aim of this research is to test the efficacy of innovative, brief alcohol abuse prevention strategies that integrate positive youth development messages and health risk messages for adolescents in high school settings.
A secondary aim is to examine these strategies in various combinations as interventions and re-interventions (i.e., boosters) for sustaining or enhancing behavior change over time.
These strategies are founded upon an emerging conceptual framework titled the Behavior-Image Model emanating from findings of our recent trials examining multiple behavior health interventions.
The long-term objective of this project is to reduce alcohol abuse and problems among older high-risk adolescents for whom alcohol and drug use disparities exist, yet who are often overlooked in prevention research and services.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
A total of 921 adolescents from two diverse high schools in northeast Florida were randomized to receive either the: 1) in-person consult, 2) parent-youth letter, 3) adolescent newsletter, or 4) standard care control .
Three-month, one-year and 18-month follow-ups are planned, with interventions to be implemented in rotating fashion as re-interventions immediately after three-month and one-year data collections.
Plans for following year include the following: 1) collecting and analyzing 3-month post-intervention data to determine the effects of the initial consult, parent-youth and adolescent print strategies, intervention costs, and assess possible mediators and moderators of outcomes; 2) implementing the first round of re-interventions; 3) collecting and analyzing one-year post-baseline effects of re-interventions, determining costs and cost-effectiveness of the interventions/re-interventions, and assessing possible mediators and moderators of outcomes; and 4) implementing the second round of re-interventions.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Addictive & Health Behaviors Research Institute, University of Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Can read English
- 10th and 11th grade high school students at participating sites
Exclusion Criteria:
- Cannot read English
- Not in 10th and 11th grade high school students at participating sites
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Control
|
Consult
Otros nombres:
Control - Standard of Care
Otros nombres:
Newsletter
Otros nombres:
Parent Letter
Otros nombres:
|
|
Experimental: Consult
|
Consult
Otros nombres:
Control - Standard of Care
Otros nombres:
Newsletter
Otros nombres:
Parent Letter
Otros nombres:
|
|
Experimental: Newsletter
|
Consult
Otros nombres:
Control - Standard of Care
Otros nombres:
Newsletter
Otros nombres:
Parent Letter
Otros nombres:
|
|
Experimental: Parent Letter
|
Consult
Otros nombres:
Control - Standard of Care
Otros nombres:
Newsletter
Otros nombres:
Parent Letter
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Change in alcohol, cigarette and marijuana use consumption from baseline to 3 months follow up.
Periodo de tiempo: Baseline to 3 months follow up
|
Baseline to 3 months follow up
|
|
Change in alcohol, cigarette and marijuana use consumption from baseline to 12 months follow up.
Periodo de tiempo: Baseline to 12 months follow up
|
Baseline to 12 months follow up
|
|
Change in alcohol, cigarette and marijuana use consumption from baseline to 18 months follow up.
Periodo de tiempo: Baseline to 18 months follow up
|
Baseline to 18 months follow up
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la frecuencia de los comportamientos que promueven la salud desde el inicio hasta los 3 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses de seguimiento
|
Línea de base a 3 meses de seguimiento
|
|
Change in frequency of health promoting behaviors from baseline to 12 months follow up.
Periodo de tiempo: Baseline to 12 months follow up
|
Baseline to 12 months follow up
|
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Change in frequency of health promoting behaviors from baseline to 18 months follow up.
Periodo de tiempo: Baseline to 18 months follow up
|
Baseline to 18 months follow up
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chudley E Werch, PhD, Addictive & Health Behaviors Research Institute, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #2007-U-0085
- R01AA009283 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .