- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01427465
Brief Integrative Alcohol Interventions for Adolescents (Brief)
21 novembre 2011 mis à jour par: University of Florida
The primary aim of this research is to test the efficacy of innovative, brief alcohol abuse prevention strategies that integrate positive youth development messages and health risk messages for adolescents in high school settings.
A secondary aim is to examine these strategies in various combinations as interventions and re-interventions (i.e., boosters) for sustaining or enhancing behavior change over time.
These strategies are founded upon an emerging conceptual framework titled the Behavior-Image Model emanating from findings of our recent trials examining multiple behavior health interventions.
The long-term objective of this project is to reduce alcohol abuse and problems among older high-risk adolescents for whom alcohol and drug use disparities exist, yet who are often overlooked in prevention research and services.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
A total of 921 adolescents from two diverse high schools in northeast Florida were randomized to receive either the: 1) in-person consult, 2) parent-youth letter, 3) adolescent newsletter, or 4) standard care control .
Three-month, one-year and 18-month follow-ups are planned, with interventions to be implemented in rotating fashion as re-interventions immediately after three-month and one-year data collections.
Plans for following year include the following: 1) collecting and analyzing 3-month post-intervention data to determine the effects of the initial consult, parent-youth and adolescent print strategies, intervention costs, and assess possible mediators and moderators of outcomes; 2) implementing the first round of re-interventions; 3) collecting and analyzing one-year post-baseline effects of re-interventions, determining costs and cost-effectiveness of the interventions/re-interventions, and assessing possible mediators and moderators of outcomes; and 4) implementing the second round of re-interventions.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
- Addictive & Health Behaviors Research Institute, University of Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Can read English
- 10th and 11th grade high school students at participating sites
Exclusion Criteria:
- Cannot read English
- Not in 10th and 11th grade high school students at participating sites
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Contrôler
|
Consult
Autres noms:
Control - Standard of Care
Autres noms:
Newsletter
Autres noms:
Parent Letter
Autres noms:
|
|
Expérimental: Consult
|
Consult
Autres noms:
Control - Standard of Care
Autres noms:
Newsletter
Autres noms:
Parent Letter
Autres noms:
|
|
Expérimental: Newsletter
|
Consult
Autres noms:
Control - Standard of Care
Autres noms:
Newsletter
Autres noms:
Parent Letter
Autres noms:
|
|
Expérimental: Parent Letter
|
Consult
Autres noms:
Control - Standard of Care
Autres noms:
Newsletter
Autres noms:
Parent Letter
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Change in alcohol, cigarette and marijuana use consumption from baseline to 3 months follow up.
Délai: Baseline to 3 months follow up
|
Baseline to 3 months follow up
|
|
Change in alcohol, cigarette and marijuana use consumption from baseline to 12 months follow up.
Délai: Baseline to 12 months follow up
|
Baseline to 12 months follow up
|
|
Change in alcohol, cigarette and marijuana use consumption from baseline to 18 months follow up.
Délai: Baseline to 18 months follow up
|
Baseline to 18 months follow up
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement de la fréquence des comportements favorisant la santé entre le départ et le suivi de 3 mois.
Délai: Suivi de base à 3 mois
|
Suivi de base à 3 mois
|
|
Change in frequency of health promoting behaviors from baseline to 12 months follow up.
Délai: Baseline to 12 months follow up
|
Baseline to 12 months follow up
|
|
Change in frequency of health promoting behaviors from baseline to 18 months follow up.
Délai: Baseline to 18 months follow up
|
Baseline to 18 months follow up
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chudley E Werch, PhD, Addictive & Health Behaviors Research Institute, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2011
Première publication (Estimation)
1 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #2007-U-0085
- R01AA009283 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .