- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01427465
Brief Integrative Alcohol Interventions for Adolescents (Brief)
21 listopada 2011 zaktualizowane przez: University of Florida
The primary aim of this research is to test the efficacy of innovative, brief alcohol abuse prevention strategies that integrate positive youth development messages and health risk messages for adolescents in high school settings.
A secondary aim is to examine these strategies in various combinations as interventions and re-interventions (i.e., boosters) for sustaining or enhancing behavior change over time.
These strategies are founded upon an emerging conceptual framework titled the Behavior-Image Model emanating from findings of our recent trials examining multiple behavior health interventions.
The long-term objective of this project is to reduce alcohol abuse and problems among older high-risk adolescents for whom alcohol and drug use disparities exist, yet who are often overlooked in prevention research and services.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
A total of 921 adolescents from two diverse high schools in northeast Florida were randomized to receive either the: 1) in-person consult, 2) parent-youth letter, 3) adolescent newsletter, or 4) standard care control .
Three-month, one-year and 18-month follow-ups are planned, with interventions to be implemented in rotating fashion as re-interventions immediately after three-month and one-year data collections.
Plans for following year include the following: 1) collecting and analyzing 3-month post-intervention data to determine the effects of the initial consult, parent-youth and adolescent print strategies, intervention costs, and assess possible mediators and moderators of outcomes; 2) implementing the first round of re-interventions; 3) collecting and analyzing one-year post-baseline effects of re-interventions, determining costs and cost-effectiveness of the interventions/re-interventions, and assessing possible mediators and moderators of outcomes; and 4) implementing the second round of re-interventions.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
- Addictive & Health Behaviors Research Institute, University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Can read English
- 10th and 11th grade high school students at participating sites
Exclusion Criteria:
- Cannot read English
- Not in 10th and 11th grade high school students at participating sites
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Kontrola
|
Consult
Inne nazwy:
Control - Standard of Care
Inne nazwy:
Newsletter
Inne nazwy:
Parent Letter
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Consult
|
Consult
Inne nazwy:
Control - Standard of Care
Inne nazwy:
Newsletter
Inne nazwy:
Parent Letter
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Newsletter
|
Consult
Inne nazwy:
Control - Standard of Care
Inne nazwy:
Newsletter
Inne nazwy:
Parent Letter
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Parent Letter
|
Consult
Inne nazwy:
Control - Standard of Care
Inne nazwy:
Newsletter
Inne nazwy:
Parent Letter
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Change in alcohol, cigarette and marijuana use consumption from baseline to 3 months follow up.
Ramy czasowe: Baseline to 3 months follow up
|
Baseline to 3 months follow up
|
Change in alcohol, cigarette and marijuana use consumption from baseline to 12 months follow up.
Ramy czasowe: Baseline to 12 months follow up
|
Baseline to 12 months follow up
|
Change in alcohol, cigarette and marijuana use consumption from baseline to 18 months follow up.
Ramy czasowe: Baseline to 18 months follow up
|
Baseline to 18 months follow up
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana częstości zachowań prozdrowotnych od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 miesięcy obserwacji
|
Linia bazowa do 3 miesięcy obserwacji
|
Change in frequency of health promoting behaviors from baseline to 12 months follow up.
Ramy czasowe: Baseline to 12 months follow up
|
Baseline to 12 months follow up
|
Change in frequency of health promoting behaviors from baseline to 18 months follow up.
Ramy czasowe: Baseline to 18 months follow up
|
Baseline to 18 months follow up
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chudley E Werch, PhD, Addictive & Health Behaviors Research Institute, University of Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #2007-U-0085
- R01AA009283 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Narkomania
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyRekrutacyjnyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea