Studie oxytocinu k léčbě vaginální atrofie u žen po menopauze

Až 50 % všech postmenopauzálních žen pociťuje vaginální suchost, podráždění, pálení, svědění nebo nepohodlí, které často způsobují, že sex je obtížný nebo bolestivý. Kombinace těchto příznaků se nazývá vaginální atrofie. Vaginální atrofie je důsledkem toho, že výstelková tkáň pochvy je tenčí, sušší a méně elastická kvůli nedostatku estrogenu. Vaginální atrofie je navíc spojena se zvýšeným pH, které vytváří prostředí náchylnější k infekcím. Slizniční epitel vykazuje známky těžké atrofie a cytologické vyšetření prokazuje zvýšený počet bazálních a parabazálních buněk a snížený počet povrchových buněk.

Estrogenová léčba buď jako hormonální substituční terapie nebo topická aplikace je běžnou léčbou vaginální atrofie. U některých žen však dochází k nežádoucím reakcím, jako je děložní krvácení, perineální bolesti a bolesti prsů a mnoho žen se také zdráhá užívat estrogeny kvůli obecně negativnímu pohledu na toto téma ve společnosti.

Oxytocin je peptidový hormon, který je normálně uvolňován do oběhu přes hypofýzu. Nejznámějšími účinky oxytocinu jsou jeho role v ženské reprodukci, jako je usnadnění porodu a kojení. Kromě toho bylo in vitro prokázáno, že oxytocin má pozitivní účinky na proliferaci buněk lidské vaginální sliznice u žen po menopauze.

Vzhledem ke stimulačním účinkům oxytocinu na proliferaci buněk vaginální sliznice může být topická aplikace oxytocinu na vaginální sliznici přístupem k léčbě vaginální atrofie. V jedné předchozí placebem kontrolované studii na 20 postmenopauzálních ženách trpících vaginální atrofií byl denně po dobu sedmi dnů aplikován gel obsahující oxytocin pro místní intravaginální podání. Výsledky ukázaly, že u subjektů dostávajících topicky oxytocin se vaginální atrofie hodnocená histologickým vyšetřením po léčbě zvrátila. Podobný účinek nebyl pozorován ve skupině s placebem, což naznačovalo rozdíl mezi placebem a aktivní léčbou. Omezený počet exponovaných subjektů v této pilotní studii však vyžaduje rozsáhlejší studii, aby bylo možné získat přesvědčivý důkaz koncepčních dat pro účinky oxytocinu na vaginální atrofii.

Vzhledem k omezením estrogenů při léčbě vaginální atrofie zůstává mnoho postmenopauzálních žen bez účinného léku. Proto existuje potřeba alternativní neestrogenní léčby této indikace. Cílem této studie je prozkoumat účinnost topického oxytocinu při léčbě vaginální atrofie.

Hlavním cílem této studie je zjistit, zda topický oxytocin může zvrátit vaginální atrofii, jak bylo hodnoceno cytologickým vyšetřením vaginálního mukózního epitelu, u postmenopauzálních žen po 12 týdnech léčby ve srovnání s placebem.