Studie av oksytocin for å behandle vaginal atrofi hos postmenopausale kvinner

Opptil 50 % av alle postmenopausale kvinner opplever vaginal tørrhet, irritasjon, svie, kløe eller ubehag, noe som ofte gjør sex til å bli vanskelig eller smertefullt. Disse symptomene kombinert er kjent som vaginal atrofi. Vaginal atrofi er en konsekvens av at slimhinnen i skjeden blir tynnere, tørrere og mindre elastisk på grunn av mangel på østrogen. I tillegg er vaginal atrofi assosiert med økt pH, noe som skaper et miljø som er mer utsatt for infeksjoner. Slimhinneepitelet viser tegn på alvorlig atrofi og cytologisk undersøkelse viser økt antall basal- og parabasalceller og redusert antall overfladiske celler.

Østrogenbehandling enten som hormonbehandling eller lokal applikasjon er en vanlig behandling for vaginal atrofi. Noen kvinner opplever imidlertid bivirkninger som livmorblødning, perineal smerte og brystsmerter, og mange kvinner er også motvillige til å bruke østrogener på grunn av et generelt negativt syn på dette temaet i samfunnet.

Oksytocin er et peptidhormon, som normalt frigjøres til sirkulasjonen via hypofysen. De mest kjente effektene av oksytocin er dets roller i kvinnelig reproduksjon, som forenkling av fødsel og amming. I tillegg har oksytocin in vitro vist seg å ha positive effekter på spredningen av humane vaginale slimhinneceller fra postmenopausale kvinner.

Tatt i betraktning de stimulerende effektene av oksytocin på vaginal mukosal celleproliferasjon, kan topisk påføring av oksytocin på vaginalslimhinnen være en tilnærming til å behandle vaginal atrofi. I en tidligere placebokontrollert studie på 20 postmenopausale kvinner som led av vaginal atrofi, ble en gel som inneholdt oksytocin for topisk intravaginal administrering påført daglig i syv dager. Resultatene indikerte at for personer som fikk topisk oksytocin, ble vaginal atrofi vurdert ved histologisk undersøkelse reversert etter behandling. En lignende effekt ble ikke sett i placebogruppen, noe som indikerte en forskjell mellom placebo og aktiv behandling. Imidlertid nødvendiggjør det begrensede antallet eksponerte forsøkspersoner i denne pilotstudien en større studie for å generere konklusive proof of concept-data for effekten av oksytocin på vaginal atrofi.

På grunn av østrogeners begrensninger i behandlingen av vaginal atrofi, står mange postmenopausale kvinner uten et effektivt middel. Derfor er det behov for alternative ikke-østrogene behandlinger av denne indikasjonen. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av topisk oksytocin i behandlingen av vaginal atrofi.

Hovedmålet med denne studien er å undersøke om topisk oksytocin kan reversere vaginal atrofi, vurdert ved cytologisk undersøkelse av det vaginale slimhinneepitel, hos postmenopausale kvinner etter 12 ukers behandling sammenlignet med placebo.