Transobturator Repair od Vaginal Plastron (CYSPTO)
Transobturator Cystocele Repair od Vaginal Plastron
Autologní vaginální cesta spočívá v reparaci genitálního prolapsu přes vagínu pomocí tkání pacientky bez protézy. Vaginální protézy jsou v současnosti ve Francii skutečně zakázány [1, 2].
Autologní vaginální cesta je nejrychlejší operací a lze ji provádět ve spinální anestezii, což je argumentem pro její nabízení starším a křehkým pacientkám. Autologní vaginální přístup poskytuje funkční a subjektivní výsledky podobné promontofixaci [2].
Existuje mnoho chirurgických technik, které v literatuře ztěžují hodnocení míry recidivy. Autologní vaginální chirurgie poskytuje pacientkám dobrou míru spokojenosti navzdory riziku recidivy [3].
Navrhujeme popsat výsledky reparace transobturátorové cystokély vaginálním plastronem, což je technika, která se nám zdá reprodukovatelná a účinná.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bron
-
Lyon, Bron, Francie, 69500
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy nad 18 let
- pacient, který podstoupil operaci s použitím transobturátorové opravy vaginálním plastronem ke korekci předního prolapsu vyžadující chirurgickou korekci stadia rovného nebo většího než II v klasifikaci POP-Q
- intervence mezi zářím 2020 a říjnem 2022
- osoba, která vyjádřila svůj nesouhlas
Kritéria vyloučení:
- neschopnost porozumět podávaným informacím
- osoba zbavená svobody
- osoba v opatrovnictví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
reparace transobturátorové cystokély vaginálním plastronem
pacientky, které podstoupily operaci s použitím transobturátorové opravy vaginálním plastronem pro korekci předního prolapsu
|
procento neúspěšné korekce prolapsu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
selhala korekce prolapsu
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
procento neúspěšné korekce prolapsu
|
1 měsíc po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-5083
- 69HCL22_1180 (Jiný identifikátor: HCL)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .