Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tissue Collection Study for Patients With Non-Small Cell Lung Cancer With Resectable Disease

9. ledna 2012 aktualizováno: Precision Therapeutics

Research and Development Study: Tissue Collection From Patients Who Are Undergoing Surgery for Non-Small Cell Lung Cancer

A 15-gene lung signature was created to identify predictive and prognostic biomarkers for Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) patients. The 15-gene signature was validated using a microarray platform with fresh frozen tumor tissue to place NSCLC patients into high risk and low risk cohorts with significantly different survivals.

Using fresh frozen tissue can be challenging, so this study attempts simplify the process by migrating the 15-gene signature from fresh frozen to two alternative tissue formats: Formalin Fixed Paraffin Embedded (FFPE) and RNAlater.

The gene expressions of the different tissue formats will be compared to see if the fresh frozen tissue results are similar to the alternative tissue formats.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Patients with early stage NSCLC will be consented prior to surgery so that any excess tissue collected during surgery can be collected in one of the three tissue formats (Fresh Frozen, FFPE, RNAlater) and sent to the Sponsor for testing.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy
        • Nábor
        • Cardio-Thoracic Surgeons, P. C.
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy
        • Zatím nenabíráme
        • University of Alabama at Birmingham
    • Florida
      • Stuart, Florida, Spojené státy
        • Nábor
        • Martin Memorial Treasure Coast Surgeons
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy
        • Zatím nenabíráme
        • Baptist Hospital East
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
        • Zatím nenabíráme
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy
        • Nábor
        • Centennial Thoraic Surgeons

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Non-Small Cell Lung Cancer patients undergoing surgery for resection of disease from hospital based locations.

Popis

Inclusion Criteria:

  • New diagnosis of stage I or II Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
  • Must have resectable disease and complete surgical resection planned
  • Histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma, squamous or large cell carcinoma NSCLC
  • No prior chemotherapy, biologic/molecular targeted therapy or radiation therapy for this cancer
  • Tumor specimen samples must be collected within 1 hour of surgery
  • Patient must be at least 18 years of age
  • Patient must sign and date an approved study consent form

Exclusion Criteria:

  • Patients with psychiatric or addictive disorders that would preclude obtaining study consent
  • Informed consent obtained the same day as surgery
  • Absence of histological diagnosis of lung cancer
  • Known infectious disease
  • History of chemotherapy, biologic/molecular targeted therapy or radiation therapy for this cancer or any prior cancer or any other non-cancer diseases or illnesses, i.e. rheumatoid arthritis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

12. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

3
Předplatit