- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01450553
Tissue Collection Study for Patients With Non-Small Cell Lung Cancer With Resectable Disease
Research and Development Study: Tissue Collection From Patients Who Are Undergoing Surgery for Non-Small Cell Lung Cancer
A 15-gene lung signature was created to identify predictive and prognostic biomarkers for Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) patients. The 15-gene signature was validated using a microarray platform with fresh frozen tumor tissue to place NSCLC patients into high risk and low risk cohorts with significantly different survivals.
Using fresh frozen tissue can be challenging, so this study attempts simplify the process by migrating the 15-gene signature from fresh frozen to two alternative tissue formats: Formalin Fixed Paraffin Embedded (FFPE) and RNAlater.
The gene expressions of the different tissue formats will be compared to see if the fresh frozen tissue results are similar to the alternative tissue formats.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos
- Recrutamento
- Cardio-Thoracic Surgeons, P. C.
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos
- Ainda não está recrutando
- University of Alabama at Birmingham
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Florida
-
Stuart, Florida, Estados Unidos
- Recrutamento
- Martin Memorial Treasure Coast Surgeons
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos
- Ainda não está recrutando
- Baptist Hospital East
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- Recrutamento
- Massachusetts General Hospital
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
- Ainda não está recrutando
- University of Pittsburgh Medical Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos
- Recrutamento
- Centennial Thoraic Surgeons
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- New diagnosis of stage I or II Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
- Must have resectable disease and complete surgical resection planned
- Histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma, squamous or large cell carcinoma NSCLC
- No prior chemotherapy, biologic/molecular targeted therapy or radiation therapy for this cancer
- Tumor specimen samples must be collected within 1 hour of surgery
- Patient must be at least 18 years of age
- Patient must sign and date an approved study consent form
Exclusion Criteria:
- Patients with psychiatric or addictive disorders that would preclude obtaining study consent
- Informed consent obtained the same day as surgery
- Absence of histological diagnosis of lung cancer
- Known infectious disease
- History of chemotherapy, biologic/molecular targeted therapy or radiation therapy for this cancer or any prior cancer or any other non-cancer diseases or illnesses, i.e. rheumatoid arthritis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RD-110
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