Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Tissue Collection Study for Patients With Non-Small Cell Lung Cancer With Resectable Disease

9 января 2012 г. обновлено: Precision Therapeutics

Research and Development Study: Tissue Collection From Patients Who Are Undergoing Surgery for Non-Small Cell Lung Cancer

A 15-gene lung signature was created to identify predictive and prognostic biomarkers for Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) patients. The 15-gene signature was validated using a microarray platform with fresh frozen tumor tissue to place NSCLC patients into high risk and low risk cohorts with significantly different survivals.

Using fresh frozen tissue can be challenging, so this study attempts simplify the process by migrating the 15-gene signature from fresh frozen to two alternative tissue formats: Formalin Fixed Paraffin Embedded (FFPE) and RNAlater.

The gene expressions of the different tissue formats will be compared to see if the fresh frozen tissue results are similar to the alternative tissue formats.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Patients with early stage NSCLC will be consented prior to surgery so that any excess tissue collected during surgery can be collected in one of the three tissue formats (Fresh Frozen, FFPE, RNAlater) and sent to the Sponsor for testing.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

450

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • Cardio-Thoracic Surgeons, P. C.
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты
        • Еще не набирают
        • University of Alabama at Birmingham
    • Florida
      • Stuart, Florida, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • Martin Memorial Treasure Coast Surgeons
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты
        • Еще не набирают
        • Baptist Hospital East
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • Massachusetts General Hospital
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Еще не набирают
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • Centennial Thoraic Surgeons

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Non-Small Cell Lung Cancer patients undergoing surgery for resection of disease from hospital based locations.

Описание

Inclusion Criteria:

  • New diagnosis of stage I or II Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
  • Must have resectable disease and complete surgical resection planned
  • Histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma, squamous or large cell carcinoma NSCLC
  • No prior chemotherapy, biologic/molecular targeted therapy or radiation therapy for this cancer
  • Tumor specimen samples must be collected within 1 hour of surgery
  • Patient must be at least 18 years of age
  • Patient must sign and date an approved study consent form

Exclusion Criteria:

  • Patients with psychiatric or addictive disorders that would preclude obtaining study consent
  • Informed consent obtained the same day as surgery
  • Absence of histological diagnosis of lung cancer
  • Known infectious disease
  • History of chemotherapy, biologic/molecular targeted therapy or radiation therapy for this cancer or any prior cancer or any other non-cancer diseases or illnesses, i.e. rheumatoid arthritis

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Precision Therapeutics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RD-110

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться