- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01450553
Tissue Collection Study for Patients With Non-Small Cell Lung Cancer With Resectable Disease
Research and Development Study: Tissue Collection From Patients Who Are Undergoing Surgery for Non-Small Cell Lung Cancer
A 15-gene lung signature was created to identify predictive and prognostic biomarkers for Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) patients. The 15-gene signature was validated using a microarray platform with fresh frozen tumor tissue to place NSCLC patients into high risk and low risk cohorts with significantly different survivals.
Using fresh frozen tissue can be challenging, so this study attempts simplify the process by migrating the 15-gene signature from fresh frozen to two alternative tissue formats: Formalin Fixed Paraffin Embedded (FFPE) and RNAlater.
The gene expressions of the different tissue formats will be compared to see if the fresh frozen tissue results are similar to the alternative tissue formats.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hong Ma, MD
- Numero di telefono: 1-877-233-7090
- Email: rd110@ptilabs.com
Luoghi di studio
-
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti
- Reclutamento
- Cardio-Thoracic Surgeons, P. C.
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti
- Non ancora reclutamento
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Florida
-
Stuart, Florida, Stati Uniti
- Reclutamento
- Martin Memorial Treasure Coast Surgeons
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti
- Non ancora reclutamento
- Baptist Hospital East
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti
- Reclutamento
- Massachusetts General Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti
- Non ancora reclutamento
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti
- Reclutamento
- Centennial Thoraic Surgeons
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- New diagnosis of stage I or II Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
- Must have resectable disease and complete surgical resection planned
- Histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma, squamous or large cell carcinoma NSCLC
- No prior chemotherapy, biologic/molecular targeted therapy or radiation therapy for this cancer
- Tumor specimen samples must be collected within 1 hour of surgery
- Patient must be at least 18 years of age
- Patient must sign and date an approved study consent form
Exclusion Criteria:
- Patients with psychiatric or addictive disorders that would preclude obtaining study consent
- Informed consent obtained the same day as surgery
- Absence of histological diagnosis of lung cancer
- Known infectious disease
- History of chemotherapy, biologic/molecular targeted therapy or radiation therapy for this cancer or any prior cancer or any other non-cancer diseases or illnesses, i.e. rheumatoid arthritis
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RD-110
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