Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tissue Collection Study for Patients With Non-Small Cell Lung Cancer With Resectable Disease

maanantai 9. tammikuuta 2012 päivittänyt: Precision Therapeutics

Research and Development Study: Tissue Collection From Patients Who Are Undergoing Surgery for Non-Small Cell Lung Cancer

A 15-gene lung signature was created to identify predictive and prognostic biomarkers for Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) patients. The 15-gene signature was validated using a microarray platform with fresh frozen tumor tissue to place NSCLC patients into high risk and low risk cohorts with significantly different survivals.

Using fresh frozen tissue can be challenging, so this study attempts simplify the process by migrating the 15-gene signature from fresh frozen to two alternative tissue formats: Formalin Fixed Paraffin Embedded (FFPE) and RNAlater.

The gene expressions of the different tissue formats will be compared to see if the fresh frozen tissue results are similar to the alternative tissue formats.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Patients with early stage NSCLC will be consented prior to surgery so that any excess tissue collected during surgery can be collected in one of the three tissue formats (Fresh Frozen, FFPE, RNAlater) and sent to the Sponsor for testing.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
        • Rekrytointi
        • Cardio-Thoracic Surgeons, P. C.
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Alabama at Birmingham
    • Florida
      • Stuart, Florida, Yhdysvallat
        • Rekrytointi
        • Martin Memorial Treasure Coast Surgeons
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat
        • Ei vielä rekrytointia
        • Baptist Hospital East
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
        • Rekrytointi
        • Centennial Thoraic Surgeons

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Non-Small Cell Lung Cancer patients undergoing surgery for resection of disease from hospital based locations.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • New diagnosis of stage I or II Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
  • Must have resectable disease and complete surgical resection planned
  • Histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma, squamous or large cell carcinoma NSCLC
  • No prior chemotherapy, biologic/molecular targeted therapy or radiation therapy for this cancer
  • Tumor specimen samples must be collected within 1 hour of surgery
  • Patient must be at least 18 years of age
  • Patient must sign and date an approved study consent form

Exclusion Criteria:

  • Patients with psychiatric or addictive disorders that would preclude obtaining study consent
  • Informed consent obtained the same day as surgery
  • Absence of histological diagnosis of lung cancer
  • Known infectious disease
  • History of chemotherapy, biologic/molecular targeted therapy or radiation therapy for this cancer or any prior cancer or any other non-cancer diseases or illnesses, i.e. rheumatoid arthritis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Precision Therapeutics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RD-110

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa