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Tissue Collection Study for Patients With Non-Small Cell Lung Cancer With Resectable Disease

9. Januar 2012 aktualisiert von: Precision Therapeutics

Research and Development Study: Tissue Collection From Patients Who Are Undergoing Surgery for Non-Small Cell Lung Cancer

A 15-gene lung signature was created to identify predictive and prognostic biomarkers for Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) patients. The 15-gene signature was validated using a microarray platform with fresh frozen tumor tissue to place NSCLC patients into high risk and low risk cohorts with significantly different survivals.

Using fresh frozen tissue can be challenging, so this study attempts simplify the process by migrating the 15-gene signature from fresh frozen to two alternative tissue formats: Formalin Fixed Paraffin Embedded (FFPE) and RNAlater.

The gene expressions of the different tissue formats will be compared to see if the fresh frozen tissue results are similar to the alternative tissue formats.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patients with early stage NSCLC will be consented prior to surgery so that any excess tissue collected during surgery can be collected in one of the three tissue formats (Fresh Frozen, FFPE, RNAlater) and sent to the Sponsor for testing.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
        • Cardio-Thoracic Surgeons, P. C.
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham
    • Florida
      • Stuart, Florida, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
        • Martin Memorial Treasure Coast Surgeons
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten
        • Noch keine Rekrutierung
        • Baptist Hospital East
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
        • Centennial Thoraic Surgeons

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Non-Small Cell Lung Cancer patients undergoing surgery for resection of disease from hospital based locations.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • New diagnosis of stage I or II Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
  • Must have resectable disease and complete surgical resection planned
  • Histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma, squamous or large cell carcinoma NSCLC
  • No prior chemotherapy, biologic/molecular targeted therapy or radiation therapy for this cancer
  • Tumor specimen samples must be collected within 1 hour of surgery
  • Patient must be at least 18 years of age
  • Patient must sign and date an approved study consent form

Exclusion Criteria:

  • Patients with psychiatric or addictive disorders that would preclude obtaining study consent
  • Informed consent obtained the same day as surgery
  • Absence of histological diagnosis of lung cancer
  • Known infectious disease
  • History of chemotherapy, biologic/molecular targeted therapy or radiation therapy for this cancer or any prior cancer or any other non-cancer diseases or illnesses, i.e. rheumatoid arthritis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Precision Therapeutics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RD-110

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