- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01450553
Tissue Collection Study for Patients With Non-Small Cell Lung Cancer With Resectable Disease
Research and Development Study: Tissue Collection From Patients Who Are Undergoing Surgery for Non-Small Cell Lung Cancer
A 15-gene lung signature was created to identify predictive and prognostic biomarkers for Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) patients. The 15-gene signature was validated using a microarray platform with fresh frozen tumor tissue to place NSCLC patients into high risk and low risk cohorts with significantly different survivals.
Using fresh frozen tissue can be challenging, so this study attempts simplify the process by migrating the 15-gene signature from fresh frozen to two alternative tissue formats: Formalin Fixed Paraffin Embedded (FFPE) and RNAlater.
The gene expressions of the different tissue formats will be compared to see if the fresh frozen tissue results are similar to the alternative tissue formats.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hong Ma, MD
- Número de teléfono: 1-877-233-7090
- Correo electrónico: rd110@ptilabs.com
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos
- Reclutamiento
- Cardio-Thoracic Surgeons, P. C.
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos
- Aún no reclutando
- University of Alabama at Birmingham
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Florida
-
Stuart, Florida, Estados Unidos
- Reclutamiento
- Martin Memorial Treasure Coast Surgeons
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-
Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos
- Aún no reclutando
- Baptist Hospital East
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
- Aún no reclutando
- University of Pittsburgh Medical Center
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-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos
- Reclutamiento
- Centennial Thoraic Surgeons
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- New diagnosis of stage I or II Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
- Must have resectable disease and complete surgical resection planned
- Histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma, squamous or large cell carcinoma NSCLC
- No prior chemotherapy, biologic/molecular targeted therapy or radiation therapy for this cancer
- Tumor specimen samples must be collected within 1 hour of surgery
- Patient must be at least 18 years of age
- Patient must sign and date an approved study consent form
Exclusion Criteria:
- Patients with psychiatric or addictive disorders that would preclude obtaining study consent
- Informed consent obtained the same day as surgery
- Absence of histological diagnosis of lung cancer
- Known infectious disease
- History of chemotherapy, biologic/molecular targeted therapy or radiation therapy for this cancer or any prior cancer or any other non-cancer diseases or illnesses, i.e. rheumatoid arthritis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RD-110
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