Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie rakoviny vaječníků na Tchaj-wanu

2. listopadu 2011 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Rakovina je hlavní příčinou úmrtnosti v zemi vyšetřovatelů. Podle statistik ministerstva zdravotnictví se výskyt rakoviny vaječníků v posledních letech zvýšil a úmrtnost je nejvyšší ze všech gynekologických malignit na Tchaj-wanu. Karcinom ovaria se postupně stává stále významnějším onemocněním na poli gynekologických malignit. Klasifikace histologie u ovariálního karcinomu zahrnovala epiteliální ovariální karcinom, tumory ze zárodečných buněk, tumory z pohlavních buněk… atd. Epiteliální ovariální karcinom je klinicky nejčastějším karcinomem ovaria. Včasná diagnóza je obtížná kvůli nedostatku zjevných počátečních příznaků, takže pacientky s rakovinou vaječníků jsou obvykle v pokročilém stádiu, když je diagnóza potvrzena. Prognostické parametry pro ovariální karcinomy zahrnují stadium tumoru, histologický podtyp, stupeň malignity, reziduální tumor po chirurgickém výkonu a odpověď na chemoterapii. Možná etiologie a mechanismus rakoviny vaječníků je však stále nejasný. Neexistují však žádné epidemiologické údaje o rakovině vaječníků na Tchaj-wanu. Vyšetřovatelé proto navrhují, aby tato studie používala databázi tchajwanského registru poskytovanou Ministerstvem zdravotnictví k analýze epidemiologie a prognózy pacientek s rakovinou vaječníků na Tchaj-wanu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Studijní populace: Abychom vyhodnotili epidemiologii a prognózu rakoviny vaječníků na Tchaj-wanu, provedeme celostátní analýzu prostřednictvím propojení národní databáze registru rakoviny. Každý občan Tchaj-wanu má doživotní identifikační číslo k propojení jednotlivých informací, včetně zdravotního stavu. Zdrojovou populací bude tchajwanská databáze registru domácností poskytovaná ministerstvem zdravotnictví. Bude přijat národní matriční list a úmrtní list pro zjištění živého stavu studovaných subjektů a za předpokladu individuálních demografických charakteristik. Všechna jednotlivá propojení mezi databázemi budou vedena podle protokolů studie, tj. databáze budou propojeny odpovídajícím identifikačním číslem, jménem ( čínské znaky) a datum narození a všechna data obsažená v této studii budou analyzována bez individuálních identifikačních informací. Souhlas s využitím databází ve studii byl získán od Úřadu podpory zdraví na Tchaj-wanu.

Zjišťování případů incidentů a úmrtí: Pacientky s rakovinou vaječníků, včetně epiteliálního karcinomu vaječníků, nádorů ze zárodečných buněk, nádorů pohlavního provazce atd., budou identifikovány pomocí počítačového propojení s tchajwanským národním registrem rakoviny s Mezinárodní klasifikací onkologických nemocí třetí vydání T- kód C569. Histologické typy budou identifikovány z morfologického kódu v databázi onkologického registru. Ženy postižené rakovinou vaječníků a nalezené úmrtí v důsledku rakoviny vaječníků (mezinárodní klasifikace nemocí 9. vydání, kód 183) budou v úmrtním listu definovány jako případy úmrtí.

Statistické analýzy: Budou vypočítány počty osobo-roků s rizikem rozvoje a úmrtí na rakovinu vaječníků. Incidence bude vypočítána vydělením počtu případů rakoviny vaječníků počtem osob na rok s rizikem rozvoje rakoviny vaječníků. Úmrtnost bude vypočítána vydělením počtu úmrtí na rakovinu vaječníků počtem osobo-roků ohrožených úmrtím na rakovinu vaječníků. Souvislost mezi mortalitou a věkem, histologií a časovými obdobími bude odhadnuta pomocí Kaplan-Meierovy analýzy přežití a Coxova modelu proporcionálních rizik. Je definována jako statisticky významně odlišná, když je hodnota p menší než 0,05.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientky s rakovinou vaječníků

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacientky s rakovinou vaječníků registrované v National Taiwan Cancer Registration system mezi 1979-2008

Kritéria vyloučení:

nula

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Rakovina vaječníků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Od diagnózy rakoviny vaječníků po úmrtí nebo poslední datum souvisejících údajů dostupných z tchajwanského registru rakoviny nebo profilu certifikace úmrtí
Sledování každého účastníka (v osobních letech) bylo počítáno od data zápisu do data diagnózy rakoviny vaječníků, data úmrtí nebo posledního data propojených dat dostupných z tchajwanského registru rakoviny nebo profilu certifikace úmrtí, podle toho, co nastane dříve do 31. prosince 2010.
Od diagnózy rakoviny vaječníků po úmrtí nebo poslední datum souvisejících údajů dostupných z tchajwanského registru rakoviny nebo profilu certifikace úmrtí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2011

První zveřejněno (ODHAD)

6. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit