- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01465750
Epidemiologie rakoviny vaječníků na Tchaj-wanu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studijní populace: Abychom vyhodnotili epidemiologii a prognózu rakoviny vaječníků na Tchaj-wanu, provedeme celostátní analýzu prostřednictvím propojení národní databáze registru rakoviny. Každý občan Tchaj-wanu má doživotní identifikační číslo k propojení jednotlivých informací, včetně zdravotního stavu. Zdrojovou populací bude tchajwanská databáze registru domácností poskytovaná ministerstvem zdravotnictví. Bude přijat národní matriční list a úmrtní list pro zjištění živého stavu studovaných subjektů a za předpokladu individuálních demografických charakteristik. Všechna jednotlivá propojení mezi databázemi budou vedena podle protokolů studie, tj. databáze budou propojeny odpovídajícím identifikačním číslem, jménem ( čínské znaky) a datum narození a všechna data obsažená v této studii budou analyzována bez individuálních identifikačních informací. Souhlas s využitím databází ve studii byl získán od Úřadu podpory zdraví na Tchaj-wanu.
Zjišťování případů incidentů a úmrtí: Pacientky s rakovinou vaječníků, včetně epiteliálního karcinomu vaječníků, nádorů ze zárodečných buněk, nádorů pohlavního provazce atd., budou identifikovány pomocí počítačového propojení s tchajwanským národním registrem rakoviny s Mezinárodní klasifikací onkologických nemocí třetí vydání T- kód C569. Histologické typy budou identifikovány z morfologického kódu v databázi onkologického registru. Ženy postižené rakovinou vaječníků a nalezené úmrtí v důsledku rakoviny vaječníků (mezinárodní klasifikace nemocí 9. vydání, kód 183) budou v úmrtním listu definovány jako případy úmrtí.
Statistické analýzy: Budou vypočítány počty osobo-roků s rizikem rozvoje a úmrtí na rakovinu vaječníků. Incidence bude vypočítána vydělením počtu případů rakoviny vaječníků počtem osob na rok s rizikem rozvoje rakoviny vaječníků. Úmrtnost bude vypočítána vydělením počtu úmrtí na rakovinu vaječníků počtem osobo-roků ohrožených úmrtím na rakovinu vaječníků. Souvislost mezi mortalitou a věkem, histologií a časovými obdobími bude odhadnuta pomocí Kaplan-Meierovy analýzy přežití a Coxova modelu proporcionálních rizik. Je definována jako statisticky významně odlišná, když je hodnota p menší než 0,05.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacientky s rakovinou vaječníků registrované v National Taiwan Cancer Registration system mezi 1979-2008
Kritéria vyloučení:
nula
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Rakovina vaječníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkové přežití
Časové okno: Od diagnózy rakoviny vaječníků po úmrtí nebo poslední datum souvisejících údajů dostupných z tchajwanského registru rakoviny nebo profilu certifikace úmrtí
|
Sledování každého účastníka (v osobních letech) bylo počítáno od data zápisu do data diagnózy rakoviny vaječníků, data úmrtí nebo posledního data propojených dat dostupných z tchajwanského registru rakoviny nebo profilu certifikace úmrtí, podle toho, co nastane dříve do 31. prosince 2010.
|
Od diagnózy rakoviny vaječníků po úmrtí nebo poslední datum souvisejících údajů dostupných z tchajwanského registru rakoviny nebo profilu certifikace úmrtí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- 201103108RC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .