- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01465750
Epidemiologia del cancro ovarico a Taiwan
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Popolazione in studio: per valutare l'epidemiologia e la prognosi del carcinoma ovarico a Taiwan, condurremo un'analisi a livello nazionale collegando il database del registro nazionale del cancro. Ogni cittadino di Taiwan ha un numero di identificazione permanente per collegare le informazioni individuali, incluso lo stato di salute. Il database del registro delle famiglie di Taiwan fornito dal Dipartimento della Salute sarà la popolazione di origine. Saranno adottati il registro nazionale delle famiglie e il certificato di morte per accertare lo stato in vita dei soggetti dello studio e fornite le caratteristiche demografiche individuali. Tutti i collegamenti individuali tra i database saranno condotti secondo i protocolli di studio, ovvero i database saranno collegati in base al numero di identificazione corrispondente, nome ( Caratteri cinesi) e compleanno, e tutti i dati inclusi in questo studio saranno analizzati senza informazioni di identificazione individuale. L'accordo sull'utilizzo dei database nello studio è stato ottenuto dal Bureau of Health Promotion di Taiwan.
Accertamento dei casi di incidente e morte: i pazienti con carcinoma ovarico, inclusi carcinoma ovarico epiteliale, tumori a cellule germinali, tumori del midollo sessuale ... ecc., saranno identificati dal collegamento computerizzato al registro nazionale dei tumori di Taiwan con la classificazione internazionale delle malattie per l'oncologia terza edizione T- codice C569. I tipi istologici saranno identificati dal codice morfologico nel database del registro dei tumori. Le donne affette da carcinoma ovarico e morte per carcinoma ovarico (Classificazione Internazionale delle Malattie 9a edizione codice 183) nel certificato di morte saranno definite come casi di morte.
Analisi statistiche: verranno calcolati i numeri di anni-persona a rischio di sviluppare e morire per cancro ovarico. I tassi di incidenza saranno calcolati dividendo il numero di casi di cancro ovarico per gli anni-persona a rischio di sviluppare il cancro ovarico. I tassi di mortalità saranno calcolati dividendo il numero di decessi per cancro ovarico per gli anni-persona a rischio di morte per cancro ovarico. L'associazione tra mortalità ed età, istologia, periodi di tempo sarà stimata attraverso l'analisi di sopravvivenza di Kaplan-Meier e il modello dei rischi proporzionali di Cox. È definito statisticamente significativamente diverso quando il valore p è inferiore a 0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con carcinoma ovarico registrati presso il sistema di registrazione nazionale del cancro di Taiwan tra il 1979 e il 2008
Criteri di esclusione:
zero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Cancro ovarico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla diagnosi di cancro ovarico alla morte o ultima data dei dati collegati disponibili dal registro dei tumori di Taiwan o dal profilo di certificazione della morte
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Il follow-up di ciascun partecipante (in anni-persona) è stato calcolato dalla data di iscrizione alla data della diagnosi del cancro ovarico, data del decesso o ultima data dei dati collegati disponibili dal registro dei tumori di Taiwan o dal profilo di certificazione del decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo fino al 31 dicembre 2010.
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Dalla diagnosi di cancro ovarico alla morte o ultima data dei dati collegati disponibili dal registro dei tumori di Taiwan o dal profilo di certificazione della morte
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie ovariche
- Carcinoma, epiteliale ovarico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201103108RC
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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