- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01465750
대만 난소암의 역학
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 인구: 대만에서 난소암의 역학 및 예후를 평가하기 위해 국가 암 등록 데이터베이스를 연결하여 전국적인 분석을 수행할 것입니다. 대만의 모든 시민은 건강 상태를 포함한 개인 정보를 연결하는 평생 식별 번호를 가지고 있습니다. 보건부가 제공하는 대만 가계 등록 데이터베이스가 소스 인구가 될 것입니다. 연구 대상자의 생활 상태를 확인하기 위해 국가 호적 및 사망 증명서를 채택하고 개별 인구통계학적 특성을 제공합니다. 데이터베이스 간의 모든 개별 연결은 연구 프로토콜에 따라 수행됩니다. 즉, 데이터베이스는 해당 식별 번호, 이름( 한자), 생년월일, 본 연구에 포함된 모든 데이터는 개인식별정보 없이 분석한다. 연구에서 데이터베이스 활용에 대한 동의는 대만의 건강증진국(Bureau of Health Promotion)에서 얻었습니다.
사건 및 사망 사례 확인: 상피성 난소 암종, 생식 세포 종양, 성삭 종양 등을 포함한 난소암 환자는 국제 종양학 질병 분류 제3판 T-T- 코드 C569. 조직학적 유형은 암 등록 데이터베이스의 형태 코드에서 식별됩니다. 난소암에 걸린 여성으로서 사망 진단서에 난소암(국제질병분류 9판 코드 183)으로 인한 사망이 발견된 경우를 사망 사례로 정의합니다.
통계 분석: 난소암으로 발병하고 사망할 위험이 있는 사람-년 수를 계산합니다. 발생률은 난소암 사례 수를 난소암 발병 위험이 있는 사람-년으로 나누어 계산합니다. 사망률은 난소암 사망자 수를 난소암으로 사망할 위험이 있는 사람-년으로 나누어 계산합니다. 사망률과 연령, 조직학, 기간 간의 연관성은 Kaplan-Meier 생존 분석 및 Cox의 비례 위험 모델을 통해 추정됩니다. p값이 0.05 미만일 때 통계적으로 유의하게 다른 것으로 정의한다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1979년에서 2008년 사이에 국립 대만 암 등록 시스템에 등록된 난소암 환자
제외 기준:
무
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
난소 암
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 난소암 진단부터 사망 또는 Taiwan Cancer Registry 또는 사망 인증 프로필에서 사용할 수 있는 연결된 데이터의 마지막 날짜까지
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각 참가자의 후속 조치(인년 단위)는 등록 날짜부터 난소암 진단 날짜, 사망 날짜 또는 Taiwan Cancer Registry 또는 Death Certification Profile에서 사용할 수 있는 연결된 데이터의 마지막 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 계산되었습니다. 2010년 12월 31일까지.
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난소암 진단부터 사망 또는 Taiwan Cancer Registry 또는 사망 인증 프로필에서 사용할 수 있는 연결된 데이터의 마지막 날짜까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201103108RC
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