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대만 난소암의 역학

2011년 11월 2일 업데이트: National Taiwan University Hospital
조사 국가에서 암은 주요 사망 원인입니다. 보건부 통계에 따르면 최근 몇 년 동안 난소암 발병률이 증가했으며 사망률은 대만의 모든 부인과 악성 종양에서 가장 높습니다. 난소암은 부인과 악성 종양 분야에서 점점 더 중요한 질병이 되고 있습니다. 난소암의 조직학 분류에는 상피성 난소암, 생식세포 종양, 성기삭세포 종양 등이 포함됩니다. 상피성 난소암은 임상적으로 가장 흔한 난소암이다. 뚜렷한 초기 증상이 없어 조기 진단이 어렵기 때문에 난소암 환자는 진단이 확정되면 대개 진행된 상태다. 난소 암종의 예후 매개변수에는 종양 병기, 조직학적 하위 유형, 악성 정도, 외과 개입 후 잔류 종양 및 화학 요법에 대한 반응이 포함됩니다. 그러나 난소암의 가능한 원인과 기전은 아직 명확하지 않습니다. 그러나 대만에서는 난소암에 대한 역학적 자료가 없다. 따라서 연구자들은 대만의 난소암 환자의 역학 및 예후를 분석하기 위해 보건부가 제공한 대만 레지스트리 데이터베이스를 사용하기 위해 이 연구를 제안합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

연구 인구: 대만에서 난소암의 역학 및 예후를 평가하기 위해 국가 암 등록 데이터베이스를 연결하여 전국적인 분석을 수행할 것입니다. 대만의 모든 시민은 건강 상태를 포함한 개인 정보를 연결하는 평생 식별 번호를 가지고 있습니다. 보건부가 제공하는 대만 가계 등록 데이터베이스가 소스 인구가 될 것입니다. 연구 대상자의 생활 상태를 확인하기 위해 국가 호적 및 사망 증명서를 채택하고 개별 인구통계학적 특성을 제공합니다. 데이터베이스 간의 모든 개별 연결은 연구 프로토콜에 따라 수행됩니다. 즉, 데이터베이스는 해당 식별 번호, 이름( 한자), 생년월일, 본 연구에 포함된 모든 데이터는 개인식별정보 없이 분석한다. 연구에서 데이터베이스 활용에 대한 동의는 대만의 건강증진국(Bureau of Health Promotion)에서 얻었습니다.

사건 및 사망 사례 확인: 상피성 난소 암종, 생식 세포 종양, 성삭 종양 등을 포함한 난소암 환자는 국제 종양학 질병 분류 제3판 T-T- 코드 C569. 조직학적 유형은 암 등록 데이터베이스의 형태 코드에서 식별됩니다. 난소암에 걸린 여성으로서 사망 진단서에 난소암(국제질병분류 9판 코드 183)으로 인한 사망이 발견된 경우를 사망 사례로 정의합니다.

통계 분석: 난소암으로 발병하고 사망할 위험이 있는 사람-년 수를 계산합니다. 발생률은 난소암 사례 수를 난소암 발병 위험이 있는 사람-년으로 나누어 계산합니다. 사망률은 난소암 사망자 수를 난소암으로 사망할 위험이 있는 사람-년으로 나누어 계산합니다. 사망률과 연령, 조직학, 기간 간의 연관성은 Kaplan-Meier 생존 분석 및 Cox의 비례 위험 모델을 통해 추정됩니다. p값이 0.05 미만일 때 통계적으로 유의하게 다른 것으로 정의한다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

난소암 환자

설명

포함 기준:

1979년에서 2008년 사이에 국립 대만 암 등록 시스템에 등록된 난소암 환자

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
난소 암

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 난소암 진단부터 사망 또는 Taiwan Cancer Registry 또는 사망 인증 프로필에서 사용할 수 있는 연결된 데이터의 마지막 날짜까지
각 참가자의 후속 조치(인년 단위)는 등록 날짜부터 난소암 진단 날짜, 사망 날짜 또는 Taiwan Cancer Registry 또는 Death Certification Profile에서 사용할 수 있는 연결된 데이터의 마지막 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 계산되었습니다. 2010년 12월 31일까지.
난소암 진단부터 사망 또는 Taiwan Cancer Registry 또는 사망 인증 프로필에서 사용할 수 있는 연결된 데이터의 마지막 날짜까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 2일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2011년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

난소 암에 대한 임상 시험

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