- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01465750
Epidemiologie des Eierstockkrebses in Taiwan
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studienpopulation: Um die Epidemiologie und Prognose von Eierstockkrebs in Taiwan zu bewerten, werden wir eine landesweite Analyse durch Verknüpfung der nationalen Krebsregisterdatenbank durchführen. Jeder Bürger in Taiwan hat eine lebenslange Identifikationsnummer, um individuelle Informationen zu verknüpfen, einschließlich des Gesundheitszustands. Die vom Gesundheitsministerium bereitgestellte taiwanesische Haushaltsregisterdatenbank wird die Quellpopulation sein. Das nationale Haushaltsregister und die Sterbeurkunde werden übernommen, um den Lebensstatus der Studienteilnehmer zu ermitteln, und liefern individuelle demografische Merkmale. Alle individuellen Verknüpfungen zwischen den Datenbanken werden gemäß den Studienprotokollen durchgeführt, d. h. die Datenbanken werden durch die entsprechende Identifikationsnummer, den Namen ( chinesischen Schriftzeichen) und Geburtstag, und alle in dieser Studie enthaltenen Daten werden ohne individuelle Identifikationsinformationen analysiert. Die Zustimmung zur Verwendung der Datenbanken in der Studie wurde vom Bureau of Health Promotion in Taiwan eingeholt.
Ermittlung von Zwischenfällen und Todesfällen: Patienten mit Eierstockkrebs, einschließlich epithelialem Eierstockkrebs, Keimzelltumoren, Geschlechtsstrangtumoren usw., werden anhand der computergestützten Verknüpfung mit dem nationalen Krebsregister Taiwans mit der Internationalen Klassifikation von Krankheiten für die Onkologie, dritte Ausgabe T-, identifiziert. Code C569. Histologische Typen werden anhand des Morphologiecodes in der Datenbank des Krebsregisters identifiziert. Frauen, die von Eierstockkrebs betroffen sind und deren Tod aufgrund von Eierstockkrebs (Internationale Klassifikation der Krankheiten, 9. Ausgabe, Code 183) in der Sterbeurkunde festgestellt wurde, werden als Todesfälle definiert.
Statistische Auswertungen: Die Anzahl der Personenjahre, in denen das Risiko besteht, an Eierstockkrebs zu erkranken und daran zu sterben, wird berechnet. Die Inzidenzraten werden berechnet, indem die Zahl der Eierstockkrebsfälle durch die Personenjahre mit dem Risiko, Eierstockkrebs zu entwickeln, dividiert wird. Die Sterblichkeitsraten werden berechnet, indem die Zahl der Todesfälle durch Eierstockkrebs durch die Personenjahre geteilt wird, in denen das Risiko besteht, an Eierstockkrebs zu sterben. Der Zusammenhang zwischen Sterblichkeit und Alter, Histologie und Zeitspannen wird durch die Kaplan-Meier-Überlebensanalyse und das Proportional-Hazards-Modell von Cox geschätzt. Er wird als statistisch signifikant unterschiedlich definiert, wenn der p-Wert kleiner als 0,05 ist.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit Eierstockkrebs, die zwischen 1979 und 2008 beim National Taiwan Cancer Registration System registriert wurden
Ausschlusskriterien:
Null
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Eierstockkrebs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: Von der Diagnose von Eierstockkrebs bis zum Tod oder dem letzten Datum der verknüpften Daten, die aus dem taiwanesischen Krebsregister oder dem Todesbescheinigungsprofil verfügbar sind
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Die Nachsorge jedes Teilnehmers (in Personenjahren) wurde vom Datum der Registrierung bis zum Datum der Eierstockkrebsdiagnose, dem Todesdatum oder dem letzten Datum der verknüpften Daten, die aus dem taiwanesischen Krebsregister oder dem Todesbescheinigungsprofil verfügbar sind, berechnet, je nachdem, was zuerst eintrat bis 31. Dezember 2010.
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Von der Diagnose von Eierstockkrebs bis zum Tod oder dem letzten Datum der verknüpften Daten, die aus dem taiwanesischen Krebsregister oder dem Todesbescheinigungsprofil verfügbar sind
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Eierstocktumoren
- Karzinom, Eierstockepithel
Andere Studien-ID-Nummern
- 201103108RC
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