- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01465750
Epidemiologi av eggstokkreft i Taiwan
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiepopulasjon: For å evaluere epidemiologien og prognosen for eggstokkreft i Taiwan, vil vi gjennomføre en landsomfattende analyse ved å koble til nasjonal kreftregisterdatabase. Hver innbygger i Taiwan har et livslangt identifikasjonsnummer for å koble sammen individuell informasjon, inkludert helsestatus. Den taiwanesiske husholdningsregisterdatabasen levert av Department of Health vil være kildepopulasjonen. Nasjonalt husholdningsregister og dødsattest vil bli vedtatt for å fastslå live-statusen til studieobjektene, og forutsatt individuelle demografiske kjennetegn. Alle individuelle koblinger mellom databaser vil bli utført i henhold til studieprotokollene, dvs. databaser vil bli koblet sammen med tilsvarende identifikasjonsnummer, navn ( kinesiske tegn) og fødselsdag, og alle data inkludert i denne studien vil bli analysert uten individuell identifikasjonsinformasjon. Avtalen om å bruke databasene i studien ble innhentet fra Bureau of Health Promotion i Taiwan.
Konstatering av hendelser og dødsfall: Pasienter med eggstokkreft, inkludert epitelial ovariekarsinom, kjønnscelletumorer, kjønnssvulster … etc., vil bli identifisert fra datastyrt kobling til Taiwans nasjonale kreftregister med International Classification of Diseases for Oncology Third Edition T- kode C569. Histologiske typer vil bli identifisert fra morfologikode i kreftregisterdatabasen. Kvinner rammet av eggstokkreft og funnet død på grunn av eggstokkreft (International Classification of Diseases 9. utgave kode 183) i dødsattest vil bli definert som dødsfall.
Statistiske analyser: Antall personår med risiko for å utvikle og dø for eggstokkreft vil bli beregnet. Insidensrater vil bli beregnet ved å dividere antall tilfeller av eggstokkreft på personårene med risiko for å utvikle eggstokkreft. Dødeligheten vil bli beregnet ved å dele antall dødsfall av eggstokkreft med antall personår med risiko for å dø av eggstokkreft. Sammenhengen mellom dødelighet og alder, histologi, tidsperioder vil bli estimert gjennom Kaplan-Meier overlevelsesanalyse og Cox sin proporsjonale faremodell. Det er definert som signifikant forskjellig statistisk når p-verdien er mindre enn 0,05.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med eggstokkreft registrert ved National Taiwan Cancer-registreringssystem mellom 1979-2008
Ekskluderingskriterier:
null
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Eggstokkreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: Fra diagnose av eggstokkreft til død eller siste dato for tilknyttede data tilgjengelig fra Taiwan Cancer Registry eller Death Certification Profile
|
Oppfølgingen av hver deltaker (i personår) ble beregnet fra registreringsdatoen til datoen for diagnose av eggstokkreft, dødsdatoen eller siste dato for tilknyttede data tilgjengelig fra Taiwan Cancer Registry eller Death Certification Profile, avhengig av hva som kom først frem til 31. desember 2010.
|
Fra diagnose av eggstokkreft til død eller siste dato for tilknyttede data tilgjengelig fra Taiwan Cancer Registry eller Death Certification Profile
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i eggstokkene
- Karsinom, ovarieepitel
Andre studie-ID-numre
- 201103108RC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .