- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01465750
Epidemiologi af ovariecancer i Taiwan
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsespopulation: For at evaluere epidemiologien og prognosen for kræft i æggestokkene i Taiwan, vil vi udføre en landsdækkende analyse ved at sammenkæde den nationale cancerregisterdatabase. Hver borger i Taiwan har et livslangt identifikationsnummer til at forbinde individuelle oplysninger, herunder sundhedsstatus. Den taiwanske husstandsregisterdatabase leveret af sundhedsministeriet vil være kildepopulationen. Det nationale husstandsregister og dødsattest vil blive vedtaget for at fastslå undersøgelsespersonernes levende status og forudsat individuelle demografiske karakteristika. Alle individuelle koblinger mellem databaser vil blive udført i overensstemmelse med undersøgelsesprotokollerne, dvs. databaser vil være forbundet med tilsvarende identifikationsnummer, navn ( kinesiske tegn) og fødselsdag, og alle data inkluderet i denne undersøgelse vil blive analyseret uden individuelle identifikationsoplysninger. Aftalen om at bruge databaserne i undersøgelsen blev opnået fra Bureau of Health Promotion i Taiwan.
Konstatering af hændelser og dødsfald: Patienter med kræft i æggestokkene, herunder epitelialt ovariecarcinom, kimcelletumorer, kønsstrengtumorer … osv., vil blive identificeret fra computeriseret kobling til Taiwans nationale cancerregister med International Classification of Diseases for Oncology Third Edition T- kode C569. Histologiske typer vil blive identificeret ud fra morfologisk kode i cancerregisterdatabasen. Kvinder ramt af kræft i æggestokkene og fundet død på grund af kræft i æggestokkene (International Classification of Diseases 9. udgave kode 183) i dødsattest vil blive defineret som dødstilfælde.
Statistiske analyser: Antallet af personår med risiko for at udvikle og dø for kræft i æggestokkene vil blive beregnet. Incidensraterne vil blive beregnet ved at dividere antallet af tilfælde af kræft i æggestokkene med de personår med risiko for at udvikle kræft i æggestokkene. Dødelighedsraterne vil blive beregnet ved at dividere antallet af æggestokkræftdødsfald med de personår, der er i risiko for at dø af kræft i æggestokkene. Sammenhængen mellem dødelighed og alder, histologi, tidsperioder vil blive estimeret gennem Kaplan-Meier overlevelsesanalyse og Cox's proportional hazard model. Det er defineret som signifikant forskelligt statistisk, når p-værdien er mindre end 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med kræft i æggestokkene registreret ved National Taiwan Cancer-registreringssystem mellem 1979-2008
Ekskluderingskriterier:
nul
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Livmoderhalskræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra diagnose af kræft i æggestokkene til død eller sidste dato for tilknyttede data tilgængelige fra Taiwan Cancer Registry eller Death Certification Profile
|
Opfølgningen af hver deltager (i personår) blev beregnet fra datoen for tilmelding til datoen for ovariecancerdiagnose, dødsdato eller sidste dato for tilknyttede data tilgængelige fra Taiwan Cancer Registry eller Death Certification Profile, alt efter hvad der kom først indtil 31. december 2010.
|
Fra diagnose af kræft i æggestokkene til død eller sidste dato for tilknyttede data tilgængelige fra Taiwan Cancer Registry eller Death Certification Profile
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Ovariale neoplasmer
- Karcinom, ovarieepitel
Andre undersøgelses-id-numre
- 201103108RC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold