- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01465750
Epidemiologie van eierstokkanker in Taiwan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekspopulatie: Om de epidemiologie en prognose van eierstokkanker in Taiwan te evalueren, zullen we een landelijke analyse uitvoeren door middel van het koppelen van de nationale kankerregistratiedatabase. Elke burger in Taiwan heeft een levenslang identificatienummer om individuele informatie, inclusief gezondheidsstatus, te koppelen. De Taiwanese huishoudensregistratiedatabase die door het ministerie van Volksgezondheid wordt verstrekt, zal de bronpopulatie zijn. Er zullen nationale registers van huishoudens en overlijdensaktes worden aangenomen om de levensstatus van proefpersonen vast te stellen en individuele demografische kenmerken te verstrekken. Chinese karakters) en verjaardag, en alle gegevens in dit onderzoek zullen worden geanalyseerd zonder individuele identificatie-informatie. De toestemming voor het gebruik van de databases in het onderzoek werd verkregen van het Bureau of Health Promotion in Taiwan.
Vaststelling van incidenten en sterfgevallen: Patiënten met eierstokkanker, waaronder epitheliaal ovariumcarcinoom, kiemceltumoren, geslachtskoordtumoren enz. code C569. Histologische typen zullen worden geïdentificeerd aan de hand van de morfologiecode in de kankerregistratiedatabase. Vrouwen die zijn getroffen door eierstokkanker en die zijn overleden als gevolg van eierstokkanker (Internationale classificatie van ziekten, 9e editie, code 183) in de overlijdensakte, worden gedefinieerd als gevallen van overlijden.
Statistische analyses: het aantal persoonsjaren met risico op het ontwikkelen van en overlijden aan eierstokkanker zal worden berekend. De incidentiecijfers worden berekend door het aantal gevallen van eierstokkanker te delen door het aantal persoonjaren dat risico loopt op het ontwikkelen van eierstokkanker. Sterftecijfers worden berekend door het aantal sterfgevallen door eierstokkanker te delen door het aantal persoonjaren dat het risico loopt te overlijden aan eierstokkanker. Het verband tussen mortaliteit en leeftijd, histologie en tijdsperioden zal worden geschat door middel van Kaplan-Meier overlevingsanalyse en Cox's proportionele gevarenmodel. Het wordt statistisch als significant verschillend gedefinieerd wanneer de p-waarde kleiner is dan 0,05.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met eierstokkanker geregistreerd bij het nationale kankerregistratiesysteem van Taiwan tussen 1979-2008
Uitsluitingscriteria:
nihil
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Eierstokkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Van diagnose van eierstokkanker tot overlijden of laatste datum van gekoppelde gegevens die beschikbaar zijn via het Taiwanese kankerregister of het overlijdenscertificeringsprofiel
|
De follow-up van elke deelnemer (in persoonsjaren) werd berekend vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de diagnose van eierstokkanker, de datum van overlijden of de laatste datum van gekoppelde gegevens die beschikbaar zijn van de Taiwan Cancer Registry of Death Certification Profile, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed tot 31 december 2010.
|
Van diagnose van eierstokkanker tot overlijden of laatste datum van gekoppelde gegevens die beschikbaar zijn via het Taiwanese kankerregister of het overlijdenscertificeringsprofiel
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Endocriene systeemziekten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Endocriene klierneoplasmata
- Ovariumneoplasmata
- Carcinoom, ovariumepitheel
Andere studie-ID-nummers
- 201103108RC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .