- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01466946
Porozumění rozpoznávání příznaků a rozhodování o léčbě u pacientů s hispánským/latinským karcinomem plic
10. února 2016 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem studie je pochopit, proč jsou hispánští/latinští pacienti s rakovinou plic diagnostikováni později než ostatní skupiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Samooznačení hispánští/latinští pacienti s biopsií prokázanou primární rakovinou plic léčených v MSKCC.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samooznačení hispánští/latinocí pacienti s biopsií prokázanou primární rakovinou plic léčeni v MSKCC, včetně stádií onemocnění I-IV
- 18 let nebo starší
- Plynule anglicky nebo španělsky
- Pacienti musí mít bydliště v USA
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se španělským příjmením, kteří se sami neidentifikují jako hispánci/latinoši (např. jednotlivci narození na Filipínách)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
polostrukturované rozhovory
Kvalitativní studie MSKCC pacientů s rakovinou plic hispánského/latino původu shromažďováním retrospektivních vyprávění pacientů s cílem porozumět procesům, které je vedly k tomu, aby vyhledali lékařskou pomoc, když tak učinili, jejich zkušenostem s vyhledáním a přijetím lékařského vedení, stejně jako jejich rozhodnutím ohledně rakoviny plic léčba.
Kromě toho prozkoumáme, jak tyto pacienty reprezentace rakoviny plic s souvisejícími rizikovými faktory a symptomy ovlivnily jejich rozhodnutí o léčbě.
|
Ke sběru narativních dat od účastníků výzkumu používejte metody polostrukturovaných rozhovorů, protože více otevřených rozhovorů umožňuje účastníkům sdílet informace, které jsou pro jejich vlastní zkušenosti nejrelevantnější (Patton, 2002; Rubin & Rubin, 2005; Kvale, 1996).
Polostrukturované rozhovory mohou vést k bohatému porozumění životním rutinám, zkušenostem a postojům účastníka souvisejícím s tématem dotazování a mohou poskytnout nuancovaný a důkladný popis životního příběhu a systémů přesvědčení účastníka výzkumu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
psychosociální problémy
Časové okno: 2 roky
|
související s rozpoznáváním příznaků rakoviny plic, zpožděním diagnózy rakoviny plic u hispánských/latinských pacientů a procesy rozhodování o léčbě.
|
2 roky
|
kulturní problémy
Časové okno: 2 roky
|
související s rozpoznáváním příznaků rakoviny plic, zpožděním diagnózy rakoviny plic u hispánských/latinských pacientů a procesy rozhodování o léčbě.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
identifikovat překážky
Časové okno: 2 roky
|
které byly překonány hispánskými/latinskými pacienty s rakovinou plic, kterým se podařilo získat přístup k péči v onkologickém centru určeném NCI, a zkoumají překážky, o kterých se tito jedinci domnívají, že je stále třeba řešit, nebo které se jim nepodařilo překonat.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Alago, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
8. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-109
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína
Klinické studie na polostrukturované rozhovory
-
University of Modena and Reggio EmiliaAzienda USL - IRCCS di Reggio EmiliaNáborNovotvary | Lymfom | Rakovina | Rakovina prsu | Mnohočetný myelom | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina štítné žlázyItálie
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoSchistosomiázaSpojené státy
-
University Hospital Inselspital, BerneImaCor, Inc.Dokončeno
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Dokončeno
-
Palmer College of ChiropracticNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoBolesti v křížiSpojené státy
-
Johnson & Johnson K.K. Medical CompanyDokončenoOnemocnění periferních cévJaponsko
-
DermBiont, Inc.Zepeda DermatologiaAktivní, ne náborSeboroická keratózaEl Salvador
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Milwaukee; Children's Hospital and Health System Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPediatrické VŠECHNYSpojené státy
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Dokončeno